Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve nefopam op acute pijn na op remifentanil gebaseerde anesthesie

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Veel anesthesiologen gebruiken Remifentanil voor het verminderen van chirurgische pijn en het stabiliseren van een vitaal teken. Dit medicijn veroorzaakt echter postoperatieve hyperalgesie. Tegenwoordig melden veel onderzoeken dat een lage dosis ketamine de door opioïden geïnduceerde hyperalgesie voorkomt. Nefopam, een niet-opioïde analgeticum, heeft een vergelijkbaar mechanisme als ketamine. Het zal nuttig zijn voor postoperatieve pijnbestrijding en de behoefte aan opioïden verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een laparoscopische cholecystectomie had gepland onder algemene anesthesie
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse I of II
  • volwassen patiënt (leeftijd 20 - 65)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een leveraandoening
  • patiënt met een nieraandoening
  • patiënt met diabetes mellitus (DM) of een hartaandoening
  • patiënt die opioïden of bètablokkers gebruikt
  • patiënt met een luchtwegaandoening
  • patiënt die allergisch is voor het medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nefopam
De generieke naam is 'ACUPAN'. Het wordt toegediend tijdens het gebruik. Een inductiedosis is 0,3 mg/kg. Een onderhoudsdosering is 65 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: Nefopam
Actieve vergelijker: Ketamine
Het wordt toegediend tijdens het gebruik. Een inductiedosis is 0,3 mg/kg. Een onderhoudsdosering is 3 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: Ketamine
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Het wordt toegediend tijdens het gebruik. Een inductievolume is 3 ml. Een onderhoudsdosis is 10 ml/uur
Geneesmiddel: Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnstillende eis
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur bij PACU
Gedurende 1 uur bij PACU
duur van analgeticum vrij
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur bij PACU
Gedurende 1 uur bij PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnstillende eis
Tijdsspanne: Gedurende 8 uur na aankomst op de afdeling
Gedurende 8 uur na aankomst op de afdeling
Pijn op de VAS-schaal
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur bij PACU
Gedurende 1 uur bij PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-10-133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren