Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intraoperačního nefopamu na akutní bolest po anestezii založené na remifentanilu

31. srpna 2015 aktualizováno: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Mnoho anesteziologů používá Remifentanil ke snížení chirurgické bolesti a stabilizaci vitálních funkcí. Tento lék však vyvolává pooperační hyperalgezii. V současné době mnoho studií uvádí, že nízké dávky ketaminu brání hyperalgezii indukované opiáty. Nefopam, což je neopioidní analgetikum, má podobný mechanismus jako ketamin. Bude to užitečné pro kontrolu pooperační bolesti a sníží potřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který naplánoval laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
  • dospělý pacient (20-65 let)

Kritéria vyloučení:

  • pacient s onemocněním jater
  • pacient s onemocněním ledvin
  • pacient, který má diabetes mellitus (DM) nebo srdeční onemocnění
  • pacient, který užívá opioid nebo betablokátor
  • pacient s onemocněním dýchacích cest
  • pacient, který má na lék alergii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nefopam
Obecný název je 'ACUPAN'. Za provozu se napouští infuzí. Indukční dávka je 0,3 mg/kg. Udržovací dávka je 65 mcg/kg/hod
Lék: Nefopam
Aktivní komparátor: Ketamin
Za provozu se napouští infuzí. Indukční dávka je 0,3 mg/kg. Udržovací dávka je 3 mcg/kg/hod
Lék: Ketamin
Komparátor placeba: Solný
Za provozu se napouští infuzí. Indukční objem je 3 ml, udržovací dávka je 10 ml/hod
Lék: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analgetický požadavek
Časové okno: Během 1 hodiny na PACU
Během 1 hodiny na PACU
trvání bez analgetik
Časové okno: Během 1 hodiny na PACU
Během 1 hodiny na PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analgetický požadavek
Časové okno: Během 8 hodin po příchodu na odd
Během 8 hodin po příchodu na odd
Bolest na stupnici VAS
Časové okno: Během 1 hodiny na PACU
Během 1 hodiny na PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-10-133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit