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Efeito do nefopam intraoperatório na dor aguda após anestesia com remifentanil

31 de agosto de 2015 atualizado por: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Muitos anestesiologistas usam o Remifentanil para reduzir a dor cirúrgica e estabilizar um sinal vital. No entanto, esta droga induz hiperalgesia pós-operatória. Atualmente, muitos estudos relatam que a cetamina em baixas doses previne a hiperalgesia induzida por opioides. O Nefopam, que é um analgésico não opioide, tem mecanismo semelhante ao da Cetamina. Será útil para o controle da dor pós-operatória e reduzirá a necessidade de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que agendou colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
  • paciente adulto (idade 20 - 65)

Critério de exclusão:

  • paciente que tem doença hepática
  • paciente que tem doença renal
  • paciente que tem diabetes mellitus (DM) ou doença cardíaca
  • paciente que faz uso de opioide ou betabloqueador
  • paciente com doença das vias aéreas
  • paciente que tem alergia ao medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nefopam
O nome genérico é 'ACUPAN'. É infundido durante a operação. A dose de indução é de 0,3 mg/Kg. A dose de manutenção é de 65 mcg/kg/h
Medicamento: Nefopam
Comparador Ativo: Cetamina
É infundido durante a operação. Uma dose de indução é de 0,3 mg/Kg. A dose de manutenção é de 3 mcg/kg/h
Medicamento: Cetamina
Comparador de Placebo: Salina
É infundido durante a operação. Um volume de indução é de 3mL Uma dose de manutenção é de 10mL/h
Medicamento: Salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
necessidade de analgésico
Prazo: Durante 1 hora na SRPA
Durante 1 hora na SRPA
duração da analgesia livre
Prazo: Durante 1 hora na SRPA
Durante 1 hora na SRPA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
necessidade de analgésico
Prazo: Durante 8 horas após a chegada à enfermaria
Durante 8 horas após a chegada à enfermaria
Dor na escala VAS
Prazo: Durante 1 hora na SRPA
Durante 1 hora na SRPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-10-133

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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