Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív nefopam hatása a remifentanil alapú érzéstelenítés utáni akut fájdalomra

2015. augusztus 31. frissítette: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Sok aneszteziológus használja a Remifentanilt a műtéti fájdalom csökkentésére és az életjel stabilizálására. Ez a gyógyszer azonban posztoperatív hiperalgéziát vált ki. Manapság számos tanulmány számol be arról, hogy az alacsony dózisú ketamin megakadályozza az opioidok által kiváltott hiperalgéziát. A nefopam, amely nem opioid fájdalomcsillapító, hasonló mechanizmussal rendelkezik, mint a ketamin. Hasznos lesz a posztoperatív fájdalomcsillapításban, és csökkenti az opioid iránti igényt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg, aki laparoszkópos cholecystectomiát tervezett általános érzéstelenítésben
  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) I. vagy II. osztálya
  • felnőtt beteg (20-65 év között)

Kizárási kritériumok:

  • májbetegségben szenvedő beteg
  • vesebetegségben szenvedő beteg
  • cukorbetegségben (DM) vagy szívbetegségben szenvedő beteg
  • opioidot vagy béta-blokkolót szedő beteg
  • légúti betegségben szenvedő beteg
  • beteg, aki allergiás a gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nefopam
Az általános név 'ACUPAN'. Működés közben infúziót kap. Az indukciós adag 0,3 mg/kg. A fenntartó adag 65 mcg/ttkg/óra
Drog: Nefopam
Aktív összehasonlító: Ketamin
Működés közben infúziót kap. Az indukciós dózis 0,3 mg/kg. A fenntartó adag 3 mcg/ttkg/óra
Drog: Ketamin
Placebo Comparator: Sóoldat
Működés közben infúziót kap. Az indukciós térfogat 3 ml A fenntartó adag 10 ml/óra
Drog: Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 1 óra alatt a PACU-ban
1 óra alatt a PACU-ban
időtartama fájdalomcsillapító mentes
Időkeret: 1 óra alatt a PACU-ban
1 óra alatt a PACU-ban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Az osztályra érkezés után 8 órán belül
Az osztályra érkezés után 8 órán belül
Fájdalom a VAS skálán
Időkeret: 1 óra alatt a PACU-ban
1 óra alatt a PACU-ban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-10-133

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel