Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ Nefopam på akutt smerte etter Remifentanil-basert anestesi

31. august 2015 oppdatert av: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Mange anestesileger bruker Remifentanil for å redusere kirurgiske smerter og stabilisere et vital tegn. Imidlertid induserer dette stoffet postoperativ hyperalgesi. I dag rapporterer mange studier at lavdose ketamin forhindrer opioidfremkaller hyperalgesi. Nefopam, som er ikke-opioid smertestillende, har lignende mekanisme med ketamin. Det vil være nyttig for postoperativ smertekontroll, og redusere behovet for opioid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som planla laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologist(ASA) klasse I eller II
  • voksen pasient (alder 20–65)

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som har leversykdom
  • pasient som har nyresykdom
  • pasient som har diabetes mellitus (DM) eller hjertesykdom
  • pasient som tar opioid eller betablokker
  • pasient som har luftveissykdom
  • pasient som er allergisk mot stoffet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nefopam
Det generiske navnet er 'ACUPAN'. Det infunderes under operasjonen. En induksjonsdose er 0,3 mg/kg. En vedlikeholdsdose er 65 mcg/kg/time
Legemiddel: Nefopam
Aktiv komparator: Ketamin
Det infunderes under operasjonen. En induksjonsdose er 0,3 mg/kg. En vedlikeholdsdose er 3 mcg/kg/time
Legemiddel: Ketamin
Placebo komparator: Saltvann
Det infunderes under operasjonen. Et induksjonsvolum er 3 ml. En vedlikeholdsdose er 10 ml/time
Legemiddel: Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: I løpet av 1 time på PACU
I løpet av 1 time på PACU
varighet av smertestillende fri
Tidsramme: I løpet av 1 time på PACU
I løpet av 1 time på PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for smertestillende
Tidsramme: I løpet av 8 timer etter ankomst til avdeling
I løpet av 8 timer etter ankomst til avdeling
Smerter på VAS-skalaen
Tidsramme: I løpet av 1 time på PACU
I løpet av 1 time på PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-10-133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere