- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493231
Remifentanil 기반 마취 후 급성 통증에 대한 수술 중 Nefopam의 효과
2015년 8월 31일 업데이트: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
많은 마취과 의사들이 레미펜타닐을 수술 통증을 줄이고 활력징후를 안정시키기 위해 사용합니다.
그러나 이 약은 수술 후 통각과민을 유발한다.
요즘 많은 연구에서 저용량 케타민이 오피오이드 유발 통각 과민을 예방한다고 보고합니다.
비마약성 진통제인 Nefopam은 Ketamine과 유사한 기전을 가지고 있습니다.
수술 후 통증 조절에 도움이 되고 오피오이드의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospita
-
연락하다:
- Haejin Son
- 전화번호: +82-02-829-5527
- 이메일: dandelionc@hallym.or.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 예약한 환자
- 미국마취학회(ASA) 1급 또는 2급
- 성인 환자(20~65세)
제외 기준:
- 간질환이 있는 환자
- 신장병이 있는 환자
- 당뇨병(DM) 또는 심장병이 있는 환자
- 오피오이드 또는 베타 차단제를 복용하는 환자
- 기도 질환이 있는 환자
- 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 네포팜
일반명은 'ACUPAN'이다.
작동 중에 주입됩니다.
유도 용량은 0.3mg/Kg입니다.
유지 용량은 65mcg/kg/hr입니다.
|
|
|
활성 비교기: 케타민
작동 중에 주입됩니다.
유도 용량은 0.3 mg/Kg입니다.
유지 용량은 3mcg/kg/hr입니다.
|
|
|
위약 비교기: 식염
작동 중에 주입됩니다.
유도용량은 3mL 유지용량은 10mL/hr
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제 요구 사항
기간: PACU에서 1시간 동안
|
PACU에서 1시간 동안
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진통제가 없는 기간
기간: PACU에서 1시간 동안
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PACU에서 1시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통제 요구 사항
기간: 병동 도착 후 8시간 동안
|
병동 도착 후 8시간 동안
|
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VAS 척도의 통증
기간: PACU에서 1시간 동안
|
PACU에서 1시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-10-133
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