Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativ Nefopam på akut smärta efter Remifentanil-baserad anestesi

31 augusti 2015 uppdaterad av: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Många anestesiläkare använder Remifentanil för att minska kirurgisk smärta och stabilisera ett vital tecken. Detta läkemedel inducerar emellertid postoperativ hyperalgesi. Nuförtiden rapporterar många studier att lågdos ketamin förhindrar opioidframkallande hyperalgesi. Nefopam, som är icke-opioid smärtstillande, har liknande mekanism med ketamin. Det kommer att vara till hjälp för postoperativ smärtkontroll och minska behovet av opioid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som planerade laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi
  • American Society of Anesthesiologist(ASA) klass I eller II
  • vuxen patient (ålder 20 - 65)

Exklusions kriterier:

  • patient som har leversjukdom
  • patient som har en njursjukdom
  • patient som har diabetes mellitus (DM) eller hjärtsjukdom
  • patient som tar opioid eller betablockerare
  • patient som har luftvägssjukdom
  • patient som är allergisk mot läkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nefopam
Det generiska namnet är 'ACUPAN'. Det infunderas under operationen. En induktionsdos är 0,3 mg/kg. En underhållsdos är 65 mikrogram/kg/timme
Läkemedel: Nefopam
Aktiv komparator: Ketamin
Det infunderas under operationen. En induktionsdos är 0,3 mg/kg. En underhållsdos är 3 mikrogram/kg/timme
Läkemedel: Ketamin
Placebo-jämförare: Salin
Det infunderas under operationen. En induktionsvolym är 3 ml. En underhållsdos är 10 ml/timme
Läkemedel: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtstillande behov
Tidsram: Under 1 timme på PACU
Under 1 timme på PACU
varaktighet av smärtstillande fri
Tidsram: Under 1 timme på PACU
Under 1 timme på PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtstillande behov
Tidsram: Under 8 timmar efter ankomst till avdelningen
Under 8 timmar efter ankomst till avdelningen
Smärta på VAS-skalan
Tidsram: Under 1 timme på PACU
Under 1 timme på PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-10-133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera