Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационного нефопама на острую боль после анестезии на основе ремифентанила

31 августа 2015 г. обновлено: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Многие анестезиологи используют ремифентанил для уменьшения хирургической боли и стабилизации основных показателей жизнедеятельности. Однако этот препарат вызывает послеоперационную гипералгезию. В настоящее время во многих исследованиях сообщается, что низкие дозы кетамина предотвращают гипералгезию, вызванную опиоидами. Нефопам, неопиоидный анальгетик, действует аналогично кетамину. Это будет полезно для послеоперационного обезболивания и снижения потребности в опиоидах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mi hyun Lee
  • Номер телефона: +82-02-829-5230
  • Электронная почта: md1212@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, которому была назначена лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I или II
  • взрослый пациент (возраст 20-65 лет)

Критерий исключения:

  • больной с заболеванием печени
  • больной с заболеванием почек
  • пациент с сахарным диабетом (СД) или сердечным заболеванием
  • пациент, принимающий опиоиды или бета-блокаторы
  • пациент с заболеванием дыхательных путей
  • пациент с аллергией на препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нефопам
Родовое название «АКУПАН». Вводится во время операции. Индукционная доза составляет 0,3 мг/кг. Поддерживающая доза составляет 65 мкг/кг/ч.
Лекарство: Нефопам
Активный компаратор: Кетамин
Вводится во время операции. Индукционная доза составляет 0,3 мг/кг. Поддерживающая доза составляет 3 мкг/кг/ч.
Лекарство: Кетамин
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Вводится во время операции. Индукционный объем составляет 3 мл. Поддерживающая доза составляет 10 мл/ч.
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: В течение 1 часа в PACU
В течение 1 часа в PACU
продолжительность без анальгетиков
Временное ограничение: В течение 1 часа в PACU
В течение 1 часа в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: В течение 8 часов после поступления в палату
В течение 8 часов после поступления в палату
Боль по шкале ВАШ
Временное ограничение: В течение 1 часа в PACU
В течение 1 часа в PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-10-133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться