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Effet du néfopam peropératoire sur la douleur aiguë après une anesthésie à base de rémifentanil

31 août 2015 mis à jour par: Lee Mi Hyeon, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
De nombreux anesthésistes utilisent le Rémifentanil pour réduire une douleur chirurgicale et stabiliser un signe vital. Cependant, ce médicament induit une hyperalgésie postopératoire. De nos jours, de nombreuses études rapportent que la kétamine à faible dose prévient l'hyperalgésie induite par les opioïdes. Le néfopam, qui est un analgésique non opioïde, a un mécanisme similaire à la kétamine. Il sera utile pour le contrôle de la douleur postopératoire et réduira les besoins en opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient ayant programmé une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) classe I ou II
  • patient adulte (20 à 65 ans)

Critère d'exclusion:

  • patient qui a une maladie du foie
  • patient qui a une maladie rénale
  • patient atteint de diabète sucré (DM) ou de maladie cardiaque
  • patient qui prend des opioïdes ou des bêta-bloquants
  • patient qui a une maladie des voies respiratoires
  • patient allergique au médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Néfopam
Le nom générique est 'ACUPAN'. Il est infusé pendant le fonctionnement. Une dose d'induction est de 0,3 mg/Kg. Une dose d'entretien est de 65 mcg/kg/h
Médicament: Néfopam
Comparateur actif: Kétamine
Il est infusé pendant le fonctionnement. Une dose d'induction est de 0,3 mg/Kg. Une dose d'entretien est de 3 mcg/kg/h
Médicament: Kétamine
Comparateur placebo: Saline
Il est infusé pendant le fonctionnement. Un volume d'induction est de 3 ml Une dose d'entretien est de 10 ml/h
Médicament: Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
besoin analgésique
Délai: Pendant 1 heure à PACU
Pendant 1 heure à PACU
durée sans analgésique
Délai: Pendant 1 heure à PACU
Pendant 1 heure à PACU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
besoin analgésique
Délai: Pendant 8 heures après l'arrivée au service
Pendant 8 heures après l'arrivée au service
Douleur sur l'échelle EVA
Délai: Pendant 1 heure à PACU
Pendant 1 heure à PACU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-10-133

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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