In vivoでの口腔がんの反射共焦点顕微鏡：口腔内イメージングと病理学を比較する予備試験
2026年8月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、特殊なカメラを使用して、患者の手術前に口腔内で発生する口腔病変の画像 (写真) を取得することです。
これらの写真は、レーザーを使用して組織の微細構造の写真を撮る新しい技術を評価するための研究に使用されます。
この技術は「反射型共焦点顕微鏡」と呼ばれています。
カメラが見ているものを、同じ領域の生検 (病理学) と比較したいと思います。
患者から得られた写真を評価して、この技術が将来役立つかどうかを判断します。
この技術が、口腔がんの早期診断や手術指導のツールとして活用されることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Milind Rajadhyaksha, PhD
- 電話番号：646-888-6243
研究場所
-
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
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New York
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
コンタクト：
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- 電話番号：646-888-6243
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主任研究者：
- Snehal Patel, MD
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
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コンタクト：
- Snehal Patel, MD
- 電話番号：212-639-3412
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部サービスの潜在的な研究対象は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSK) の研究チームのメンバーによって特定されます。
説明
包含基準:
- -MSK頭頸部サービスで手術を受ける予定の生検で証明された口腔SCCの患者。
- -インフォームドコンセントに署名する能力。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 現在のバージョンの RCM デバイスでのイメージングには不便またはアクセスできない可能性がある部位 (歯肉頬部、口腔の奥、舌の奥、口の底、舌の奥など) に位置するがん。 .
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術予定の口腔SCC
患者は、口腔内イメージングの実現可能性をテストするために画像化されます。
画像は、手術中に日常的に準備される対応する病状と比較され、評価されます。
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反射共焦点顕微鏡イメージングは、手術中に行われます。
画像処理の所要時間は 15 ～ 20 分程度です。
このアプローチは、皮膚科サービスで日常的に行われている患者の皮膚がんのイメージングと本質的に似ています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射共焦点顕微鏡 (RCM) 画像
時間枠：1年
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画像の各セットと対応する病理学は、研究病理学者によって口腔 SCC の有無について評価されます。
すべての画像がグループとして評価されます。
まず、病理医が各撮影部位の RCM 画像を確認し、腫瘍の有無を判断します。
次に、病理学者は、腫瘍の有無について対応する病理組織学的材料を確認します。
評価に不一致がある場合、病理学者は、RCM 評価に役立つ可能性のある機能を強調するために、対応する病理学を使用して RCM 画像を並べて再評価します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Snehal Patel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月21日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (推定)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-128
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。