Microscopie confocale à réflectance des cancers de la bouche in vivo : un essai préliminaire comparant l'imagerie intra-orale à la pathologie
3 août 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'obtenir des images (photos) des lésions buccales, qui se produisent à l'intérieur de la bouche, avant la chirurgie du patient à l'aide d'une caméra spéciale.
Ces images seront utilisées dans notre recherche pour évaluer une nouvelle technologie qui utilise un laser et prend des photos de la structure microscopique des tissus.
La technologie est appelée "microscopie confocale par réflectance".
Nous aimerions comparer ce que la caméra voit aux biopsies (pathologie) de la même zone.
Nous évaluerons les images obtenues du patient pour déterminer si cette technologie peut être utile à l'avenir.
Nous espérons que cette technologie pourra être utilisée comme outil de diagnostic précoce des cancers de la bouche et pour guider la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6243
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
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New York
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
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Contact:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Numéro de téléphone: 646-888-6243
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Chercheur principal:
- Snehal Patel, MD
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contact:
- Snehal Patel, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-3412
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels dans le service de la tête et du cou seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou un membre de l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un CSC oral confirmé par biopsie qui doivent subir une intervention chirurgicale dans le service MSK Head and Neck.
- Capacité à signer un consentement éclairé.
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Cancer situé sur un site qui peut ne pas être pratique ou accessible pour l'imagerie avec la version actuelle du dispositif RCM (région gingivo-buccale, arrière de la cavité buccale, arrière de la langue, plancher de la bouche, profondeur sous la langue, etc.) .
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SCC de la cavité buccale prévu pour la chirurgie
Les patients seront imagés pour tester la faisabilité de l'imagerie intra-orale.
Les images seront comparées et évaluées par rapport à la pathologie correspondante qui est systématiquement préparée pendant la chirurgie.
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Une imagerie par microscopie confocale à réflexion sera réalisée pendant la chirurgie.
La procédure d'imagerie ne devrait pas durer plus de 15 à 20 minutes.
L'approche sera essentiellement similaire à l'imagerie du cancer de la peau sur les patients, qui est couramment effectuée dans notre service de dermatologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images de microscopie confocale à réflexion (RCM)
Délai: 1 an
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Chaque ensemble d'images et la pathologie correspondante seront évalués par le pathologiste de l'étude pour la présence ou l'absence de SCC oral.
Toutes les images seront évaluées en groupe.
Tout d'abord, le pathologiste examinera les images RCM pour chaque site d'imagerie et déterminera la présence/l'absence de tumeur.
Ensuite, le pathologiste examinera le matériel histopathologique correspondant pour la présence/l'absence de tumeur.
S'il y a discordance dans les évaluations, le pathologiste réévaluera les images RCM avec la pathologie correspondante, côte à côte, pour mettre en évidence toutes les caractéristiques qui peuvent aider à l'évaluation RCM.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Première publication (Estimé)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-128
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