体内口腔癌反射共聚焦显微镜检查：比较口腔内成像与病理学的初步试验
2026年8月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是在患者手术前使用特殊相机获取口腔内发生的口腔病变的图像（图片）。
这些照片将用于我们的研究，以评估一项使用激光并拍摄组织微观结构照片的新技术。
该技术被称为“反射共聚焦显微镜”。
我们想将相机看到的内容与同一区域的活组织检查（病理学）进行比较。
我们将评估从患者那里获得的图片，以确定这项技术在未来是否有用。
我们希望这项技术可以作为口腔癌早期诊断和手术指导的工具。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
研究联系人备份
- 姓名：Milind Rajadhyaksha, PhD
- 电话号码：646-888-6243
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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接触：
- Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
接触：
- Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
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New York
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Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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接触：
- Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
-
接触：
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- 电话号码：646-888-6243
-
首席研究员：
- Snehal Patel, MD
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Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
接触：
- Snehal Patel, MD
- 电话号码：212-639-3412
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈科服务的潜在研究对象将由患者治疗团队的一名成员、方案调查员或纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 的研究团队成员确定。
描述
纳入标准：
- 计划在 MSK 斯隆头颈科接受手术的经活检证实的口腔 SCC 患者。
- 能够签署知情同意书。
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 癌症位于可能不方便或无法使用当前版本的 RCM 设备进行成像的部位（牙龈颊区、口腔后部、舌后部、口腔底部、舌下深处等） .
- 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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计划手术的口腔 SCC
将对患者进行成像以测试口腔内成像的可行性。
图像将与手术期间常规准备的相应病理进行比较和评估。
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反射共聚焦显微镜成像将在手术过程中进行。
预计成像过程将持续不超过 15-20 分钟。
该方法基本上类似于患者皮肤癌的成像，这在我们的皮肤病学服务中是常规进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反射共焦显微镜 (RCM) 图像
大体时间：1年
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每组图像和相应的病理学将由研究病理学家评估是否存在口腔鳞状细胞癌。
所有图像将作为一个整体进行评估。
首先，病理学家将审查每个成像部位的 RCM 图像，并确定是否存在肿瘤。
接下来，病理学家将审查相应的组织病理学材料，以确定是否存在肿瘤。
如果评估不一致，病理学家将以并排的方式重新评估具有相应病理学的 RCM 图像，以突出显示可能有助于 RCM 评估的任何特征。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Snehal Patel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月21日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计的)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.