Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refleksionskonfokalmikroskopi af orale kræftformer in vivo: et foreløbigt forsøg, der sammenligner intra-oral billeddannelse med patologi

12. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at få billeder (billeder) af orale læsioner, som opstår inde i munden, før patientens operation ved hjælp af et særligt kamera. Disse billeder vil blive brugt i vores forskning til at evaluere en ny teknologi, der bruger en laser og tager billeder af vævets mikroskopiske struktur. Teknologien kaldes "reflektans konfokal mikroskopi." Vi vil gerne sammenligne, hvad kameraet ser med biopsier (patologi) af samme område. Vi vil evaluere billederne fra patienten for at afgøre, om denne teknologi kan være nyttig i fremtiden. Vi håber, at denne teknologi kan bruges som et værktøj til tidlig diagnosticering af orale kræftformer og til at vejlede kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Snehal Patel, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3412

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-6243

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-6243
        • Ledende efterforsker:
          • Snehal Patel, MD
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningspersoner i hoved- og halstjenesten vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller et medlem af forskerholdet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi-bevist oral SCC, som er planlagt til at blive opereret i MSK Head and Neck Service.
  • Evne til at underskrive informeret samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft lokaliseret på et sted, der måske ikke er praktisk eller tilgængeligt for billeddannelse med den aktuelle version af RCM-enheden (gingibobuk-region, bagsiden af ​​mundhulen, bagsiden af ​​tungen, mundbunden, dybt under tungen osv.) .
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SCC af mundhulen planlagt til operation
Patienterne vil blive fotograferet for at teste gennemførligheden af ​​intra-oral billeddannelse. Billeder vil blive sammenlignet med og vurderet i forhold til den tilsvarende patologi, der rutinemæssigt forberedes under operationen.
Enhed: Reflektans konfokal mikroskopi
Reflekskonfokalmikroskopi vil blive udført under operationen. Billedbehandlingsproceduren forventes ikke at vare mere end 15-20 minutter. Fremgangsmåden vil i det væsentlige ligne billeddannelsen af ​​hudkræft hos patienter, som rutinemæssigt udføres i vores Dermatologiske Service.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflekterende konfokalmikroskopi (RCM) billeder
Tidsramme: 1 år
Hvert sæt billeder og den tilsvarende patologi vil blive evalueret af undersøgelsens patolog for tilstedeværelse eller fravær af oral SCC. Alle billeder vil blive vurderet som en gruppe. Først vil patologen gennemgå RCM-billederne for hvert billeddannelsessted og bestemme tilstedeværelsen/fraværet af tumor. Dernæst vil patologen gennemgå det tilsvarende histopatologiske materiale for tilstedeværelse/fravær af tumor. Hvis der er uoverensstemmelse i evalueringerne, vil patologen revurdere RCM-billederne med den tilsvarende patologi side om side for at fremhæve eventuelle funktioner, der kan hjælpe med RCM-evalueringen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Anslået)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reflektans konfokal mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner