Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní konfokální mikroskopie rakoviny dutiny ústní in vivo: předběžný pokus srovnávající intraorální zobrazování s patologií

12. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je získat snímky (obrázky) ústních lézí, které se vyskytují uvnitř úst, před operací pacienta pomocí speciální kamery. Tyto snímky budou použity v našem výzkumu k vyhodnocení nové technologie, která využívá laser a pořizuje snímky mikroskopické struktury tkáně. Tato technologie se nazývá „reflexní konfokální mikroskopie“. Rádi bychom porovnali to, co kamera vidí, s biopsiemi (patologií) stejné oblasti. Vyhodnotíme snímky získané od pacienta, abychom určili, zda může být tato technologie v budoucnu užitečná. Doufáme, že tato technologie může být použita jako nástroj pro včasnou diagnostiku rakoviny dutiny ústní a pro vedení chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Snehal Patel, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-3412

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-6243

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3412
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3412
    • New York
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3412
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3412
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-6243
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Snehal Patel, MD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3412

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty v oddělení Head and Neck Service budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, vyšetřovatelem protokolu nebo členem výzkumného týmu v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s biopsií prokázaným orálním SCC, kteří jsou naplánováni na operaci v MSK Head and Neck Service.
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas.
  • Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina lokalizovaná na místě, které nemusí být vhodné nebo dostupné pro zobrazení pomocí aktuální verze zařízení RCM (gingivobukální oblast, zadní strana ústní dutiny, zadní strana jazyka, dno úst, hluboko pod jazykem atd.) .
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SCC dutiny ústní plánované k operaci
Pacienti budou zobrazeni pro testování proveditelnosti intraorálního zobrazování. Snímky budou porovnány a vyhodnoceny proti odpovídající patologii, která se běžně připravuje během operace.
Přístroj: Reflexní konfokální mikroskopie
Během chirurgického zákroku bude provedeno zobrazování pomocí reflexní konfokální mikroskopie. Očekává se, že zobrazovací procedura nebude trvat déle než 15-20 minut. Přístup bude v podstatě podobný zobrazování rakoviny kůže u pacientů, které se běžně provádí v naší dermatologické službě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snímky z reflexní konfokální mikroskopie (RCM).
Časové okno: 1 rok
Každá sada snímků a odpovídající patologie bude hodnocena patologem studie na přítomnost nebo nepřítomnost orálního SCC. Všechny snímky budou hodnoceny jako skupina. Nejprve patolog zkontroluje snímky RCM pro každé místo zobrazení a určí přítomnost/nepřítomnost nádoru. Dále patolog zkontroluje odpovídající histopatologický materiál na přítomnost/nepřítomnost nádoru. Pokud je ve vyhodnocení nesoulad, patolog přehodnotí snímky RCM s odpovídající patologií vedle sebe, aby zvýraznil jakékoli rysy, které mohou pomoci při hodnocení RCM.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflexní konfokální mikroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit