A szájrákok reflexiós konfokális mikroszkópiája in vivo: előzetes vizsgálat az intraorális képalkotás és a patológia összehasonlítására
2026. augusztus 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egy speciális kamera segítségével képeket (képeket) készítsünk a szájüregben előforduló elváltozásokról a páciens műtéte előtt.
Ezeket a képeket a kutatásunk során felhasználjuk egy új technológia értékelésére, amely lézert használ, és képeket készít a szövetek mikroszkópos szerkezetéről.
A technológiát "reflexiós konfokális mikroszkópiának" nevezik.
A kamera által látottakat szeretnénk összehasonlítani ugyanazon terület biopsziájával (patológiájával).
A pácienstől kapott képeket értékelni fogjuk, hogy eldöntsük, hasznos lehet-e ez a technológia a jövőben.
Reméljük, hogy ezt a technológiát a szájüregi rákos megbetegedések korai diagnosztizálására és a sebészeti beavatkozások irányítására lehet majd használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonszám: 646-888-6243
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
-
Kapcsolatba lépni:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonszám: 646-888-6243
-
Kutatásvezető:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Snehal Patel, MD
- Telefonszám: 212-639-3412
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Fej és Nyak Szolgálatban lehetséges kutatási alanyokat a beteg kezelési csoportjának egy tagja, a protokollvizsgáló vagy a Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) kutatócsoportjának egy tagja azonosítja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt orális SCC-ben szenvedő betegek, akiket műtétre terveznek az MSK Fej- és Nyakszolgálatán.
- A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége.
- Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
- A rák olyan helyen található, amely nem biztos, hogy kényelmes vagy nem hozzáférhető a képalkotáshoz az RCM készülék jelenlegi verziójával (gingivobuccalis régió, szájüreg hátsó része, nyelv hátsó része, szájfenék, mélyen a nyelv alatt stb.) .
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szájüreg SCC műtétre tervezett
A betegekről leképeznek, hogy teszteljék az intraorális képalkotás megvalósíthatóságát.
A képeket összehasonlítják és kiértékelik a megfelelő patológiával, amelyet rutinszerűen készítenek elő a műtét során.
|
A műtét során reflexiós konfokális mikroszkópos képalkotást végeznek.
A képalkotó eljárás várhatóan nem tart tovább 15-20 percnél.
A megközelítés lényegében hasonló lesz a bőrrák betegeken végzett képalkotásához, amelyet a bőrgyógyászati szolgálatunkban rutinszerűen végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflexiós konfokális mikroszkópos (RCM) képek
Időkeret: 1 év
|
Minden egyes képsorozatot és a megfelelő patológiát a vizsgáló patológus értékeli az orális SCC jelenlétére vagy hiányára.
Az összes képet csoportként értékeljük.
Először is, a patológus minden egyes képalkotó helyen felülvizsgálja az RCM-képeket, és megállapítja a daganat jelenlétét/hiányát.
Ezután a patológus felülvizsgálja a megfelelő kórszövettani anyagot a daganat jelenlétére/hiányára.
Ha az értékelések eltérést mutatnak, a patológus egymás mellett újraértékeli az RCM-képeket a megfelelő patológiával, hogy kiemelje azokat a jellemzőket, amelyek segíthetik az RCM-értékelést.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 22.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .