Reflectie Confocale microscopie van orale kankers in vivo: een voorbereidend onderzoek waarin intra-orale beeldvorming wordt vergeleken met pathologie
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om afbeeldingen (foto's) te krijgen van orale laesies, die zich in de mond voordoen, vóór de operatie van de patiënt met behulp van een speciale camera.
Deze foto's zullen in ons onderzoek worden gebruikt om een nieuwe technologie te evalueren die een laser gebruikt en foto's maakt van de microscopische structuur van weefsel.
De technologie wordt 'reflectie-confocale microscopie' genoemd.
We willen wat de camera ziet vergelijken met biopsies (pathologie) van hetzelfde gebied.
We zullen de foto's van de patiënt evalueren om te bepalen of deze technologie in de toekomst nuttig kan zijn.
We hopen dat deze technologie kan worden gebruikt als hulpmiddel voor een vroege diagnose van orale kankers en voor het begeleiden van operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
Studie Contact Back-up
- Naam: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6243
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
-
Contact:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-6243
-
Hoofdonderzoeker:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contact:
- Snehal Patel, MD
- Telefoonnummer: 212-639-3412
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen in de hoofd- en nekdienst worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of een lid van het onderzoeksteam van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met door biopsie bewezen oraal SCC die een operatie moeten ondergaan in de MSK Hoofd-halsdienst.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kanker gelokaliseerd op een plaats die mogelijk niet handig of toegankelijk is voor beeldvorming met de huidige versie van het RCM-apparaat (gingivobuccaal gebied, achterkant van de mondholte, achterkant van de tong, mondbodem, diep onder de tong, enz.) .
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SCC van de mondholte gepland voor operatie
De patiënten zullen worden afgebeeld om de haalbaarheid van intra-orale beeldvorming te testen.
Beelden zullen worden vergeleken met en geëvalueerd aan de hand van de overeenkomstige pathologie die routinematig wordt voorbereid tijdens de operatie.
|
Reflectie Confocale microscopie beeldvorming zal worden uitgevoerd tijdens de operatie.
De beeldvormingsprocedure duurt naar verwachting niet langer dan 15-20 minuten.
De aanpak zal in wezen vergelijkbaar zijn met de beeldvorming van huidkanker bij patiënten, die routinematig wordt uitgevoerd in onze dermatologiedienst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflectie Confocale Microscopie (RCM) beelden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elke set beelden en de bijbehorende pathologie zal door de onderzoekspatholoog worden beoordeeld op de aan- of afwezigheid van oraal SCC.
Alle afbeeldingen worden als groep beoordeeld.
Eerst zal de patholoog de RCM-beelden voor elke beeldlocatie bekijken en de aanwezigheid/afwezigheid van een tumor bepalen.
Vervolgens zal de patholoog het corresponderende histopathologische materiaal beoordelen op de aanwezigheid/afwezigheid van een tumor.
Als er onenigheid is in de evaluaties, zal de patholoog de RCM-beelden opnieuw evalueren met de overeenkomstige pathologie, zij aan zij, om eventuele kenmerken te benadrukken die kunnen helpen bij de RCM-evaluatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
23 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .