Suun syöpien heijastuskonfokaalinen mikroskopia in vivo: alustava tutkimus, jossa verrataan suun sisäistä kuvantamista patologiaan
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kuvia (kuvia) suun sisällä esiintyvistä suuvaurioista ennen potilaan leikkausta erityisellä kameralla.
Näitä kuvia käytetään tutkimuksessamme arvioidaksemme uutta teknologiaa, joka käyttää laseria ja ottaa kuvia kudoksen mikroskooppisesta rakenteesta.
Tekniikkaa kutsutaan "heijastuskonfokaalimikroskoopiksi".
Haluamme verrata kameran näkemää saman alueen biopsioihin (patologiaan).
Arvioimme potilaalta saatuja kuvia selvittääksemme, voiko tästä tekniikasta olla hyötyä tulevaisuudessa.
Toivomme, että tätä tekniikkaa voidaan käyttää työkaluna suun syöpien varhaisessa diagnosoinnissa ja kirurgian ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6243
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
Ottaa yhteyttä:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-6243
-
Päätutkija:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehal Patel, MD
- Puhelinnumero: 212-639-3412
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSK) tutkimusryhmän jäsen tunnistaa potentiaaliset tutkimuskohteet Head and Neck Servicessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todistettu oraalinen SCC ja jotka on määrä leikkaukseen MSK:n pään ja kaulan osastolla.
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, joka sijaitsee paikassa, joka ei ehkä ole kätevä tai saatavilla kuvantamiseen RCM-laitteen nykyisellä versiolla (ienen alue, suuontelon takaosa, kielen takaosa, suun pohja, syvällä kielen alla jne.) .
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukseen suunniteltu suuontelon SCC
Potilaat kuvataan, jotta voidaan testata intraoraalisen kuvantamisen toteutettavuus.
Kuvia verrataan ja arvioidaan vastaavaan patologiaan, joka valmistetaan rutiininomaisesti leikkauksen aikana.
|
Heijastuskonfokaalimikroskopiakuvaus suoritetaan leikkauksen aikana.
Kuvaustoimenpiteen odotetaan kestävän enintään 15-20 minuuttia.
Lähestymistapa on olennaisesti samanlainen kuin potilaiden ihosyövän kuvantaminen, joka tehdään rutiininomaisesti ihotautipalvelussamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reflectance Confocal Microscopy (RCM) -kuvat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuspatologi arvioi jokaisen kuvasarjan ja vastaavan patologian suun SCC:n esiintymisen tai puuttumisen suhteen.
Kaikki kuvat arvioidaan ryhmänä.
Ensin patologi tarkistaa kunkin kuvantamiskohdan RCM-kuvat ja määrittää kasvaimen olemassaolon/puutteen.
Seuraavaksi patologi tarkastaa vastaavan histopatologisen materiaalin kasvaimen olemassaolon/puuttumisen varalta.
Jos arvioinneissa on ristiriitoja, patologi arvioi RCM-kuvat uudelleen vastaavan patologian kanssa rinnakkain korostaakseen kaikkia piirteitä, jotka voivat auttaa RCM-arvioinnissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .