Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksyjna mikroskopia konfokalna raka jamy ustnej in vivo: wstępna próba porównująca obrazowanie wewnątrzustne z patologią

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest uzyskanie obrazów (zdjęć) zmian w jamie ustnej, które występują w jamie ustnej, przed operacją pacjenta za pomocą specjalnego aparatu. Zdjęcia te zostaną wykorzystane w naszych badaniach do oceny nowej technologii, która wykorzystuje laser i robi zdjęcia mikroskopowej struktury tkanki. Technologia ta nazywa się „odbiciową mikroskopią konfokalną”. Chcielibyśmy porównać to, co widzi kamera, z biopsją (patologią) tego samego obszaru. Ocenimy zdjęcia uzyskane od pacjenta, aby ustalić, czy ta technologia może być przydatna w przyszłości. Mamy nadzieję, że technologia ta będzie mogła być wykorzystana jako narzędzie do wczesnej diagnostyki nowotworów jamy ustnej oraz do kierowania zabiegami chirurgicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Snehal Patel, MD
  • Numer telefonu: 212-639-3412

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-6243

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3412
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3412
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3412
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3412
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-6243
        • Główny śledczy:
          • Snehal Patel, MD
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3412

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań w Head and Neck Service zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub członka zespołu badawczego w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym biopsją SCC jamy ustnej, którzy mają zostać poddani operacji w ramach MSK Head and Neck Service.
  • Możliwość podpisania świadomej zgody.
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak zlokalizowany w miejscu, które może nie być dogodne lub dostępne do obrazowania przy użyciu aktualnej wersji urządzenia RCM (obszar dziąseł, tył jamy ustnej, tył języka, dno jamy ustnej, głęboko pod językiem itp.) .
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SCC jamy ustnej przeznaczony do operacji
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu w celu przetestowania wykonalności obrazowania wewnątrzustnego. Obrazy zostaną porównane i ocenione w odniesieniu do odpowiedniej patologii, która jest rutynowo przygotowywana podczas operacji.
Urządzenie: Refleksyjna mikroskopia konfokalna
Podczas zabiegu wykonywane będzie obrazowanie metodą reflektancyjnej mikroskopii konfokalnej. Oczekuje się, że procedura obrazowania nie potrwa dłużej niż 15-20 minut. Podejście będzie zasadniczo podobne do obrazowania raka skóry u pacjentów, które jest rutynowo wykonywane w naszym Poradni Dermatologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy z reflektancyjnej mikroskopii konfokalnej (RCM).
Ramy czasowe: 1 rok
Każdy zestaw obrazów i odpowiednia patologia zostaną ocenione przez patologa prowadzącego badanie pod kątem obecności lub braku SCC jamy ustnej. Wszystkie obrazy będą oceniane jako grupa. Najpierw patolog przejrzy obrazy RCM dla każdego miejsca obrazowania i określi obecność/nieobecność guza. Następnie patolog dokona przeglądu odpowiedniego materiału histopatologicznego pod kątem obecności/braku guza. Jeśli w ocenach wystąpi niezgodność, patolog ponownie oceni obrazy RCM z odpowiednią patologią, porównując je, aby podkreślić wszelkie cechy, które mogą pomóc w ocenie RCM.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Refleksyjna mikroskopia konfokalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj