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Microscopia confocale a riflettanza dei tumori orali in vivo: una prova preliminare che confronta l'imaging intraorale con la patologia

12 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è ottenere immagini (immagini) di lesioni orali, che si verificano all'interno della bocca, prima dell'intervento chirurgico del paziente utilizzando una fotocamera speciale. Queste immagini verranno utilizzate nella nostra ricerca per valutare una nuova tecnologia che utilizza un laser e fotografa la struttura microscopica del tessuto. La tecnologia si chiama "microscopia confocale a riflettanza". Vorremmo confrontare ciò che vede la telecamera con le biopsie (patologia) della stessa area. Valuteremo le immagini ottenute dal paziente per determinare se questa tecnologia può essere utile in futuro. Ci auguriamo che questa tecnologia possa essere utilizzata come strumento per la diagnosi precoce dei tumori orali e per guidare la chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Snehal Patel, MD
  • Numero di telefono: 212-639-3412

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-6243

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contatto:
          • Snehal Patel, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3412
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contatto:
          • Snehal Patel, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3412
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
        • Contatto:
          • Snehal Patel, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3412
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Snehal Patel, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3412
        • Contatto:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-6243
        • Investigatore principale:
          • Snehal Patel, MD
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contatto:
          • Snehal Patel, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3412

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca nel servizio testa e collo saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o da un membro del gruppo di ricerca presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SCC orale comprovato da biopsia che devono essere sottoposti a intervento chirurgico nel servizio MSK per la testa e il collo.
  • Possibilità di firmare il consenso informato.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Cancro situato in un sito che potrebbe non essere conveniente o accessibile per l'imaging con la versione corrente del dispositivo RCM (regione gengivobuccale, parte posteriore della cavità orale, parte posteriore della lingua, pavimento della bocca, profondità sotto la lingua, ecc.) .
  • Impossibilità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCC del cavo orale in attesa di intervento chirurgico
I pazienti verranno sottoposti a imaging per testare la fattibilità dell'imaging intraorale. Le immagini saranno confrontate e valutate rispetto alla patologia corrispondente che viene abitualmente preparata durante l'intervento chirurgico.
Dispositivo: Microscopia confocale a riflettanza
L'imaging al microscopio confocale in riflettanza verrà eseguito durante l'intervento chirurgico. La procedura di imaging dovrebbe durare non più di 15-20 minuti. L'approccio sarà essenzialmente simile all'imaging del cancro della pelle sui pazienti, che viene eseguito di routine nel nostro servizio di dermatologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini al microscopio confocale in riflettanza (RCM).
Lasso di tempo: 1 anno
Ciascun set di immagini e la corrispondente patologia saranno valutati dal patologo dello studio per la presenza o l'assenza di SCC orale. Tutte le immagini saranno valutate come un gruppo. In primo luogo, il patologo esaminerà le immagini RCM per ciascun sito di imaging e determinerà la presenza/assenza del tumore. Successivamente, il patologo esaminerà il corrispondente materiale istopatologico per la presenza/assenza di tumore. Se c'è discordanza nelle valutazioni, il patologo rivaluterà le immagini RCM con la patologia corrispondente, in modo affiancato, per evidenziare eventuali caratteristiche che possono aiutare nella valutazione RCM.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-128

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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