생체 내 구강암의 반사 공초점 현미경: 구강 내 이미징과 병리학을 비교하는 예비 시험
2026년 3월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 특수 카메라를 이용하여 환자의 수술 전 입안에서 발생하는 구강 병변의 영상(사진)을 얻는 것이다.
이 사진은 레이저를 사용하고 조직의 미세한 구조를 사진으로 찍는 새로운 기술을 평가하기 위한 연구에 사용될 것입니다.
이 기술을 "반사 공초점 현미경"이라고 합니다.
카메라가 보는 것을 같은 부위의 생검(병리학)과 비교하고 싶습니다.
환자로부터 얻은 사진을 평가하여 이 기술이 미래에 유용할 수 있는지 판단할 것입니다.
이 기술이 구강암 조기 진단 및 수술 유도 도구로 활용되길 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
연구 연락처 백업
- 이름: Milind Rajadhyaksha, PhD
- 전화번호: 646-888-6243
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
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연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
-
New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
-
연락하다:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- 전화번호: 646-888-6243
-
수석 연구원:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Snehal Patel, MD
- 전화번호: 212-639-3412
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 서비스의 잠재적인 연구 주제는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(MSK)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀 구성원이 식별합니다.
설명
포함 기준:
- MSK 두경부 서비스에서 수술을 받을 예정이며 생검으로 입증된 구강 SCC 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 현재 버전의 RCM 장치로 영상 촬영이 편리하지 않거나 접근하기 어려운 부위에 위치한 암(치은 협측 부위, 구강 뒤쪽, 혀 뒤쪽, 입 바닥, 혀 아래 깊은 곳 등) .
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 예정 구강 SCC
환자는 구강 내 이미징의 타당성을 테스트하기 위해 이미지화됩니다.
이미지는 수술 중에 일상적으로 준비되는 해당 병리와 비교되고 평가됩니다.
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반사 공초점 현미경 이미징은 수술 중에 수행됩니다.
이미징 절차는 15-20분 이상 지속되지 않을 것으로 예상됩니다.
이 접근법은 본질적으로 피부과 서비스에서 일상적으로 수행되는 환자의 피부암 영상과 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 공초점 현미경(RCM) 이미지
기간: 일년
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각 이미지 세트 및 해당 병리학은 구강 SCC의 존재 또는 부재에 대해 연구 병리학자에 의해 평가됩니다.
모든 이미지는 그룹으로 평가됩니다.
먼저, 병리학자는 각 이미징 사이트에 대한 RCM 이미지를 검토하고 종양의 유무를 결정합니다.
다음으로 병리학자는 종양의 유무에 대한 해당 조직병리학적 자료를 검토합니다.
평가에 불일치가 있는 경우 병리학자는 RCM 평가에 도움이 될 수 있는 기능을 강조하기 위해 RCM 이미지를 해당 병리와 나란히 재평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-128
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반사 공초점 현미경에 대한 임상 시험
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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병