Reflekteringskonfokalmikroskopi av orala cancerformer in vivo: en preliminär prövning som jämför intraoral avbildning med patologi
3 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att få bilder (bilder) av orala lesioner, som uppstår inne i munnen, före patientens operation med hjälp av en speciell kamera.
Dessa bilder kommer att användas i vår forskning för att utvärdera en ny teknik som använder en laser och tar bilder av vävnadens mikroskopiska struktur.
Tekniken kallas "reflektanskonfokalmikroskopi".
Vi skulle vilja jämföra vad kameran ser med biopsier (patologi) av samma område.
Vi kommer att utvärdera bilderna från patienten för att avgöra om denna teknik kan vara användbar i framtiden.
Vi hoppas att denna teknik kan användas som ett verktyg för tidig diagnos av oral cancer och för att vägleda kirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
Studera Kontakt Backup
- Namn: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6243
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Kontakt:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6243
-
Huvudutredare:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningspersoner inom huvud- och halstjänsten kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller en medlem av forskargruppen vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsibeprövad oral SCC som är planerad att opereras i MSK Head and Neck Service.
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke.
- Ålder ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Cancer lokaliserad på ett ställe som kanske inte är bekvämt eller tillgängligt för avbildning med den aktuella versionen av RCM-enheten (gingivobukkregionen, baksidan av munhålan, baksidan av tungan, munbotten, djupt under tungan, etc.) .
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SCC i munhålan planerad för operation
Patienterna kommer att avbildas för att testa genomförbarheten av intraoral avbildning.
Bilder kommer att jämföras med och utvärderas mot motsvarande patologi som rutinmässigt förbereds under operationen.
|
Reflekterande konfokalmikroskopi kommer att utföras under operationen.
Avbildningsproceduren förväntas inte ta mer än 15-20 minuter.
Tillvägagångssättet kommer i huvudsak att likna bilddiagnostik av hudcancer på patienter, som rutinmässigt utförs i vår Dermatologitjänst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflection Confocal Microscopy (RCM) bilder
Tidsram: 1 år
|
Varje uppsättning bilder och motsvarande patologi kommer att utvärderas av studiepatologen för närvaro eller frånvaro av oral SCC.
Alla bilder kommer att utvärderas som en grupp.
Först kommer patologen att granska RCM-bilderna för varje avbildningsställe och kommer att bestämma närvaron/frånvaron av tumör.
Därefter kommer patologen att granska motsvarande histopatologiska material för närvaro/frånvaro av tumör.
Om det finns oenighet i utvärderingarna kommer patologen att omvärdera RCM-bilderna med motsvarande patologi, sida vid sida, för att markera eventuella funktioner som kan hjälpa till vid RCM-utvärderingen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Första postat (Beräknad)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .