Отражательная конфокальная микроскопия рака полости рта in vivo: предварительное исследование, сравнивающее внутриротовую визуализацию с патологией
3 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является получение изображений (фотографий) поражений полости рта, возникающих внутри рта, до операции пациента с помощью специальной камеры.
Эти снимки будут использованы в нашем исследовании для оценки новой технологии, использующей лазер и делающей снимки микроскопической структуры ткани.
Технология называется «отражательной конфокальной микроскопией».
Мы хотели бы сравнить то, что видит камера, с биопсией (патологией) той же области.
Мы оценим фотографии, полученные от пациента, чтобы определить, может ли эта технология быть полезной в будущем.
Мы надеемся, что эту технологию можно будет использовать в качестве инструмента для ранней диагностики рака ротовой полости и для руководства хирургией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Номер телефона: 646-888-6243
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
Контакт:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Номер телефона: 646-888-6243
-
Главный следователь:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Контакт:
- Snehal Patel, MD
- Номер телефона: 212-639-3412
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования в службе головы и шеи будут определены членом группы лечения пациента, следователем протокола или членом исследовательской группы в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering (MSK).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным биопсией плоскоклеточным раком полости рта, которым планируется провести операцию в отделении MSK для головы и шеи.
- Возможность подписать информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Рак расположен в месте, которое может быть неудобным или недоступным для визуализации с помощью текущей версии устройства RCM (деснево-щечная область, задняя часть ротовой полости, задняя часть языка, дно полости рта, глубоко под языком и т. д.) .
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПКР полости рта планируется к операции
Пациенты будут визуализированы для проверки возможности внутриротовой визуализации.
Изображения будут сравниваться и оцениваться относительно соответствующей патологии, которая обычно готовится во время операции.
|
Во время операции выполняется отражательная конфокальная микроскопия.
Ожидается, что процедура визуализации продлится не более 15-20 минут.
Этот подход будет по существу аналогичен визуализации рака кожи у пациентов, которая обычно проводится в нашей дерматологической службе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения отражательной конфокальной микроскопии (ОКМ)
Временное ограничение: 1 год
|
Каждый набор изображений и соответствующая патология будут оцениваться патологоанатомом-исследователем на наличие или отсутствие плоскоклеточного рака полости рта.
Все изображения будут оцениваться как группа.
Сначала патологоанатом просматривает изображения ОКМ для каждого участка визуализации и определяет наличие/отсутствие опухоли.
Затем патологоанатом исследует соответствующий гистопатологический материал на наличие/отсутствие опухоли.
Если в оценках есть несоответствие, патологоанатом повторно оценит изображения ОКМ с соответствующей патологией, параллельно, чтобы выделить любые функции, которые могут помочь в оценке ОКМ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .