Microscopía confocal de reflectancia de cánceres orales in vivo: un ensayo preliminar que compara imágenes intraorales con patología
3 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es obtener imágenes (fotografías) de las lesiones orales que ocurren dentro de la boca antes de la cirugía del paciente usando una cámara especial.
Estas imágenes se utilizarán en nuestra investigación para evaluar una nueva tecnología que utiliza un láser y toma imágenes de la estructura microscópica del tejido.
La tecnología se llama "microscopía confocal de reflectancia".
Nos gustaría comparar lo que ve la cámara con biopsias (patología) de la misma área.
Evaluaremos las imágenes obtenidas del paciente para determinar si esta tecnología puede ser útil en el futuro.
Esperamos que esta tecnología se pueda utilizar como una herramienta para el diagnóstico temprano de cánceres orales y para guiar la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6243
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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Contacto:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de teléfono: 646-888-6243
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Investigador principal:
- Snehal Patel, MD
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contacto:
- Snehal Patel, MD
- Número de teléfono: 212-639-3412
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación en el Servicio de cabeza y cuello serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o un miembro del equipo de investigación del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SCC oral comprobado por biopsia que están programados para someterse a una cirugía en el Servicio de cabeza y cuello de MSK.
- Capacidad para firmar el consentimiento informado.
- Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cáncer ubicado en un sitio que puede no ser conveniente o accesible para obtener imágenes con la versión actual del dispositivo RCM (región gingivobucal, parte posterior de la cavidad oral, parte posterior de la lengua, piso de la boca, profundidad debajo de la lengua, etc.) .
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SCC de la cavidad oral programado para cirugía
Se tomarán imágenes de los pacientes para probar la viabilidad de las imágenes intraorales.
Las imágenes se compararán y evaluarán con la patología correspondiente que se prepara de forma rutinaria durante la cirugía.
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Se realizarán imágenes de microscopía confocal de reflectancia durante la cirugía.
Se espera que el procedimiento de obtención de imágenes no dure más de 15 a 20 minutos.
El abordaje será esencialmente similar a la toma de imágenes del cáncer de piel en pacientes, que se realiza de forma rutinaria en nuestro Servicio de Dermatología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de microscopía confocal de reflectancia (RCM)
Periodo de tiempo: 1 año
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Cada conjunto de imágenes y la patología correspondiente serán evaluados por el patólogo del estudio para determinar la presencia o ausencia de SCC oral.
Todas las imágenes serán evaluadas como un grupo.
Primero, el patólogo revisará las imágenes RCM para cada sitio de imágenes y determinará la presencia/ausencia de tumor.
A continuación, el patólogo revisará el material histopatológico correspondiente para la presencia/ausencia de tumor.
Si hay discrepancias en las evaluaciones, el patólogo volverá a evaluar las imágenes de RCM con la patología correspondiente, una al lado de la otra, para resaltar cualquier característica que pueda ayudar en la evaluación de RCM.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-128
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