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Konfokale Reflexionsmikroskopie von Mundkrebs in vivo: eine vorläufige Studie zum Vergleich der intraoralen Bildgebung mit der Pathologie

12. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, vor der Operation des Patienten mit einer speziellen Kamera Bilder (Bilder) von oralen Läsionen zu erhalten, die im Mund auftreten. Diese Bilder werden in unserer Forschung verwendet, um eine neue Technologie zu evaluieren, die einen Laser verwendet und Bilder der mikroskopischen Struktur von Gewebe aufnimmt. Die Technologie wird als "Reflexions-Konfokalmikroskopie" bezeichnet. Wir möchten das, was die Kamera sieht, mit Biopsien (Pathologie) desselben Bereichs vergleichen. Wir werden die vom Patienten erhaltenen Bilder auswerten, um festzustellen, ob diese Technologie in Zukunft nützlich sein kann. Wir hoffen, dass diese Technologie als Instrument zur Früherkennung von Mundkrebs und zur Führung von Operationen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Snehal Patel, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3412

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Milind Rajadhyaksha, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-6243

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412
        • Kontakt:
          • Milind Rajadhyaksha, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-6243
        • Hauptermittler:
          • Snehal Patel, MD
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Snehal Patel, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3412

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen im Head and Neck Service werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Prüfarzt oder einem Mitglied des Forschungsteams des Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bioptisch nachgewiesenem oralem Plattenepithelkarzinom, bei denen eine Operation im MSK Head and Neck Service geplant ist.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Krebs an einer Stelle, die für die Bildgebung mit der aktuellen Version des RCM-Geräts möglicherweise nicht geeignet oder zugänglich ist (Gingivo-Bukkal-Region, hintere Mundhöhle, hintere Zunge, Mundboden, tief unter der Zunge usw.) .
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCC der Mundhöhle, das operiert werden soll
Die Patienten werden abgebildet, um die Machbarkeit einer intraoralen Bildgebung zu testen. Die Bilder werden mit der entsprechenden Pathologie, die routinemäßig während der Operation präpariert wird, verglichen und ausgewertet.
Gerät: Konfokale Reflexionsmikroskopie
Während der Operation wird eine konfokale Reflexionsmikroskopie-Bildgebung durchgeführt. Das bildgebende Verfahren wird voraussichtlich nicht länger als 15-20 Minuten dauern. Die Vorgehensweise ähnelt im Wesentlichen der Bildgebung von Hautkrebs bei Patienten, die routinemäßig in unserem Dermatologischen Dienst durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilder der konfokalen Reflexionsmikroskopie (RCM).
Zeitfenster: 1 Jahr
Jeder Bildsatz und die entsprechende Pathologie werden vom Studienpathologen auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von oralem SCC untersucht. Alle Bilder werden als Gruppe ausgewertet. Zunächst überprüft der Pathologe die RCM-Bilder für jede Bildgebungsstelle und bestimmt das Vorhandensein/Fehlen eines Tumors. Als nächstes überprüft der Pathologe das entsprechende histopathologische Material auf das Vorhandensein/Fehlen eines Tumors. Wenn die Bewertungen nicht übereinstimmen, bewertet der Pathologe die RCM-Bilder mit der entsprechenden Pathologie nebeneinander, um alle Merkmale hervorzuheben, die bei der RCM-Bewertung hilfreich sein können.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-128

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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