Refleksjonskonfokalmikroskopi av oral kreft in vivo: en foreløpig studie som sammenligner intraoral avbildning med patologi
3. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å få bilder (bilder) av orale lesjoner, som oppstår inne i munnen, før pasientens operasjon ved hjelp av et spesielt kamera.
Disse bildene vil bli brukt i vår forskning for å evaluere en ny teknologi som bruker laser og tar bilder av den mikroskopiske strukturen til vev.
Teknologien kalles «reflekskonfokalmikroskopi».
Vi vil gjerne sammenligne det kameraet ser med biopsier (patologi) av samme område.
Vi vil vurdere bildene som er hentet fra pasienten for å finne ut om denne teknologien kan være nyttig i fremtiden.
Vi håper denne teknologien kan brukes som et verktøy for tidlig diagnostisering av orale kreftformer og for å veilede kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
Studer Kontakt Backup
- Navn: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6243
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
New York
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
Ta kontakt med:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Telefonnummer: 646-888-6243
-
Hovedetterforsker:
- Snehal Patel, MD
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Ta kontakt med:
- Snehal Patel, MD
- Telefonnummer: 212-639-3412
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter i hode- og halstjenesten vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller et medlem av forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsi-påvist oral SCC som er planlagt å gjennomgå operasjon i MSK Head and Neck Service.
- Evne til å signere informert samtykke.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kreft lokalisert på et sted som kanskje ikke er praktisk eller tilgjengelig for avbildning med den gjeldende versjonen av RCM-enheten (gingibobukcal region, baksiden av munnhulen, baksiden av tungen, gulv i munnen, dypt under tungen, etc.) .
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SCC av munnhulen planlagt for operasjon
Pasientene vil bli avbildet for å teste gjennomførbarheten av intraoral avbildning.
Bilder vil bli sammenlignet med og vurdert mot tilsvarende patologi som rutinemessig utarbeides under operasjonen.
|
Refleksjonskonfokalmikroskopi vil bli utført under operasjonen.
Bildeprosedyren forventes å vare ikke mer enn 15-20 minutter.
Tilnærmingen vil i hovedsak ligne på bildediagnostikk av hudkreft hos pasienter, som rutinemessig utføres i vår dermatologitjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) bilder
Tidsramme: 1 år
|
Hvert sett med bilder og den tilsvarende patologien vil bli evaluert av studiepatologen for tilstedeværelse eller fravær av oral SCC.
Alle bilder vil bli vurdert som en gruppe.
Først vil patologen gjennomgå RCM-bildene for hvert avbildningssted og bestemme tilstedeværelse/fravær av svulst.
Deretter vil patologen gjennomgå det tilsvarende histopatologiske materialet for tilstedeværelse/fravær av svulst.
Hvis det er uoverensstemmelse i evalueringene, vil patologen revurdere RCM-bildene med den tilsvarende patologien, side ved side, for å fremheve eventuelle funksjoner som kan hjelpe i RCM-evalueringen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .