Microscopia confocal de refletância de cânceres orais in vivo: um estudo preliminar comparando a imagem intraoral com a patologia
3 de agosto de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é obter imagens (fotos) de lesões orais, que ocorrem dentro da boca, antes da cirurgia do paciente, usando uma câmera especial.
Essas fotos serão usadas em nossa pesquisa para avaliar uma nova tecnologia que usa um laser e tira fotos da estrutura microscópica do tecido.
A tecnologia é chamada de "microscopia confocal de refletância".
Gostaríamos de comparar o que a câmera vê com biópsias (patologia) da mesma área.
Avaliaremos as fotos obtidas do paciente para determinar se essa tecnologia pode ser útil no futuro.
Esperamos que esta tecnologia possa ser utilizada como uma ferramenta para o diagnóstico precoce de cânceres bucais e para orientar a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
Estude backup de contato
- Nome: Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de telefone: 646-888-6243
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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New York
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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Contato:
- Milind Rajadhyaksha, PhD
- Número de telefone: 646-888-6243
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Investigador principal:
- Snehal Patel, MD
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Contato:
- Snehal Patel, MD
- Número de telefone: 212-639-3412
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Potenciais sujeitos de pesquisa no Serviço de Cabeça e Pescoço serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou por um membro da equipe de pesquisa do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CCE oral comprovado por biópsia que serão submetidos a cirurgia no Serviço de Cabeça e Pescoço MSK.
- Capacidade de assinar o consentimento informado.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Câncer localizado em um local que pode não ser conveniente ou acessível para geração de imagens com a versão atual do dispositivo RCM (região gengivobucal, parte posterior da cavidade oral, parte posterior da língua, assoalho da boca, profundamente sob a língua, etc.) .
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CEC de cavidade oral agendado para cirurgia
Os pacientes serão examinados para testar a viabilidade da imagem intra-oral.
As imagens serão comparadas e avaliadas em relação à patologia correspondente que é preparada rotineiramente durante a cirurgia.
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Imagens de microscopia confocal de refletância serão realizadas durante a cirurgia.
Espera-se que o procedimento de imagem não dure mais de 15 a 20 minutos.
A abordagem será essencialmente semelhante à imagem do câncer de pele em pacientes, que é realizada rotineiramente em nosso Serviço de Dermatologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens de Microscopia Confocal de Reflectância (RCM)
Prazo: 1 ano
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Cada conjunto de imagens e a patologia correspondente serão avaliados pelo patologista do estudo quanto à presença ou ausência de SCC oral.
Todas as imagens serão avaliadas como um grupo.
Primeiro, o patologista revisará as imagens RCM para cada local de imagem e determinará a presença/ausência de tumor.
Em seguida, o patologista revisará o material histopatológico correspondente para a presença/ausência de tumor.
Caso haja discordância nas avaliações, o patologista reavaliará as imagens da RCM com a patologia correspondente, de forma lado a lado, para destacar quaisquer características que possam auxiliar na avaliação da RCM.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-128
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