2型真性糖尿病におけるグルコースおよび脂質代謝に対するチロキシンの少量投与の効果。
2型糖尿病のすべての段階における、グルコースおよび脂質代謝に対する少量のサイロキシン投与の効果。
調査の概要
詳細な説明
現在の非盲検無作為化プラセボ対照研究は、甲状腺機能正常2型糖尿病患者と健康なヒトで実施され、甲状腺機能正常範囲内の少量のサイロキシンの投与の効果を調べ、筋肉グルコース処理、食後のインスリン感受性、脂質単球の原形質膜における代謝、in vitro でのグルコース取り込み、および GLUT4 動員。これは、混合食事の消費後の動静脈差分技術と、末梢によるグルコース類似体 (6-NBDG) 取り込みの in vitro 研究で調査されました。単球。
対象と方法: 11 人の甲状腺機能が正常で治療を受けていない 2 型糖尿病患者で、甲状腺に小結節性テクスチャーがあり、11 人の健康な甲状腺機能が正常な人が、50 μg のチロキシンを 1 日 1 回 2 か月間投与する前と後に研究されました。 並行して、プラセボ群も研究されました。 年齢、性別、BMI、および基礎甲状腺機能が一致する、2型糖尿病および甲状腺の小結節性組織を有する11人の正常甲状腺治療未経験の被験者が、プラセボの投与の前後に、1日1回、2ヶ月間研究された.
実験プロトコル: すべての被験者は、一晩絶食した後 07:00 に入院し、橈骨動脈 (A) と前腕深部静脈 (V) にカテーテルを挿入しました。 食事 (730kcal、炭水化物 50%、うち 38% がデンプン、脂肪 40%、タンパク質 10%) は、カテーテル挿入後少なくとも 1 時間後に与えられ、20 分以内に消費されました。 甲状腺ホルモン、グルコース、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、アポリポタンパク質 A1、アポリポタンパク質 BII、および Lp(a)。前腕の血流は、ひずみゲージ プレチスモグラフィーで測定しました。 最初の食事負荷試験の後、チロキシンまたはプラセボ 50μg を 1 日 1 回、2 か月間投与しました。 次に、2 回目の同じテストを繰り返しました。 0.27 μU/ml 未満の TSH の抑制である無症候性甲状腺機能亢進症の誘発を避けるために、特別な注意が払われました。これは、後者がインスリン抵抗性の状態でもあることが最近示されたためです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -健康なまたは治療を受けていない2型糖尿病の甲状腺機能が正常な被験者で、甲状腺の小結節性テクスチャーがあります。
- レクリエーション活動
- 過去 2 か月間、体重と食事が安定している。
除外基準:
- あらゆる全身疾患（グルコース異常を除く）
- あらゆる薬物療法
- 糖尿病合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：甲状腺糖尿病患者におけるチロキシン
サイロキシン 50 μg を 1 日 1 回、2 か月間。
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チロキシン 50μg を 1 日 1 回、2 か月間投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：甲状腺機能正常の健康なヒトにおけるチロキシン
サイロキシン 50 μg を 1 日 1 回、2 か月間。
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チロキシン 50μg を 1 日 1 回、2 か月間投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：甲状腺機能正常糖尿病患者におけるプラセボ
プラセボ 50 μg を 1 日 1 回、2 か月間。
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プラセボ 50μg を 1 日 1 回、2 か月間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース取り込み下面積対時間曲線-AUC
時間枠：時間枠: 食後 0、30、60、90、120、180、240、300 分
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食事摂取後の筋肉へのブドウ糖の取り込み
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時間枠: 食後 0、30、60、90、120、180、240、300 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取後の血漿グルコースレベル
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿インスリンレベル
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿トリグリセリド値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿総コレステロール値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿LDLコレステロール値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿 HDL コレステロール値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿Apo-Aレベル
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿Apo-Bレベル
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿Lp(α)値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿NEFAレベル
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の血漿グリセロール値
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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食事摂取後の筋肉血流
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿濃度対時間曲線下面積-AUC
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食後0、30、60、90、120、180、240、300分
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血漿甲状腺ホルモン
時間枠：ベースライン
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血漿濃度の測定
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ベースライン
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蛍光類似体6-NBDGの使用による末梢単球によるグルコース取り込み
時間枠：ベースラインから 600 秒
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インスリン刺激下での単球による 6-NBDG 取り込みの曲線下面積
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ベースラインから 600 秒
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インスリンのベースライン (0mU/l) から最大濃度 (200mU/l) までの % GLUT4 増加。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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有害事象のある参加者の数
時間枠：食後300分
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食後300分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：GEORGE DIMITRIADIS, MD, Phd、2nd Department of Internal Medicine, Research Institute and Diabetes Center, Athens University Medical School, Attikon Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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