Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania małych dawek tyroksyny na metabolizm glukozy i lipidów w cukrzycy typu 2.

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Wpływ podawania małych dawek tyroksyny na metabolizm glukozy i lipidów na wszystkich etapach cukrzycy typu 2.

Zbadaliśmy wpływ podawania małych dawek tyroksyny zdrowym ludziom i pacjentom z cukrzycą typu 2 na poposiłkowy wychwyt glukozy w mięśniach przedramienia, wskaźniki wrażliwości na insulinę, metabolizm lipidów, wychwyt glukozy in vitro oraz rekrutację GLUT4 w błonie plazmatycznej monocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne, otwarte, randomizowane i kontrolowane placebo badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 w stanie eutyreozy i zdrowych ludzi w celu zbadania wpływu podawania małych dawek tyroksyny w zakresie eutyreozy na usuwanie glukozy z mięśni, poposiłkową wrażliwość na insulinę, stężenie lipidów metabolizm, wychwyt glukozy in vitro i rekrutacja GLUT4 w błonie plazmatycznej monocytów. Zbadano to za pomocą techniki różnicy tętniczo-żylnej po spożyciu mieszanego posiłku oraz w badaniu in vitro wychwytu analogu glukozy (6-NBDG) przez obwodowe monocyty.

Pacjenci i metody: Jedenastu zdrowych pacjentów z cukrzycą typu 2 i jedenastu zdrowych pacjentów z eutyreozą, wcześniej nieleczonych, z cukrzycą typu 2, zostało przebadanych przed i po podaniu 50 μg tyroksyny raz dziennie przez 2 miesiące. Równolegle badano również grupę placebo. Jedenastu nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroguzkami tarczycy, dobranych pod względem wieku, płci, BMI i podstawowej czynności tarczycy, przed i po podaniu placebo, raz dziennie przez 2 miesiące, zbadano.

Protokół eksperymentu: Wszystkich pacjentów przyjęto do szpitala o godzinie 07:00 po całonocnym poście i zacewnikowano tętnicę promieniową (A) i żyłę głęboką przedramienia (V). Posiłek (730 kcal, 50% węglowodanów, w tym 38% skrobi, 40% tłuszczu i 10% białka) podawano co najmniej 1 godzinę po wprowadzeniu cewnika i spożywano w ciągu 20 minut. Próbki krwi pobierano z obu miejsc przed posiłkiem (w -30 i 0 min) oraz w odstępach od 30 do 60 minut przez 300 minut później w celu pomiaru hormonów tarczycy, glukozy, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, triglicerydów, Apolipoproteina A1, apolipoproteina BII i Lp(a). Przepływ krwi w przedramieniu mierzono za pomocą pletyzmografii tensometrycznej. Po pierwszym teście tolerancji posiłku rozpoczęto leczenie 50 μg tyroksyny lub placebo raz dziennie przez okres 2 miesięcy. Następnie powtórzono drugi identyczny test. Szczególną uwagę zwrócono na uniknięcie indukcji subklinicznej nadczynności tarczycy, czyli obniżenia TSH poniżej 0,27 μU/ml, gdyż ostatnio wykazano, że ta ostatnia jest również stanem insulinoopornym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi lub nieleczeni pacjenci z cukrzycą typu 2 w stanie eutyreozy, z mikroguzkami w tarczycy.
  • Aktywny rekreacyjnie
  • Przy stabilnej masie ciała i diecie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa (poza nieprawidłowościami glukozy)
  • Dowolna terapia lekowa
  • Powikłania cukrzycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tyroksyna u chorych na cukrzycę z tarczycą
50 μg tyroksyny raz dziennie przez 2 miesiące.
Lek: tyroksyna
leczenie 50 μg tyroksyny raz dziennie przez dwa miesiące.
Inne nazwy:
  • T4
Inny: Posiłek (730 kcal, 50% węglowodanów, z czego 38% to skrobia, 40% tłuszcz i 10% białko)
Aktywny komparator: tyroksyny u zdrowych ludzi w stanie eutyreozy
50 μg tyroksyny raz dziennie przez 2 miesiące.
Lek: tyroksyna
leczenie 50 μg tyroksyny raz dziennie przez dwa miesiące.
Inne nazwy:
  • T4
Inny: Posiłek (730 kcal, 50% węglowodanów, z czego 38% to skrobia, 40% tłuszcz i 10% białko)
Komparator placebo: placebo u chorych na cukrzycę z eutyreozą
50 μg placebo raz dziennie przez 2 miesiące.
Inny: Posiłek (730 kcal, 50% węglowodanów, z czego 38% to skrobia, 40% tłuszcz i 10% białko)
Lek: Placebo
leczenie 50 μg placebo raz dziennie przez dwa miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole pod krzywą wychwytu glukozy w funkcji czasu – AUC
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Wychwyt glukozy w mięśniach po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Stężenie insuliny w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Stężenie trójglicerydów w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziom cholesterolu całkowitego w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy cholesterolu LDL w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy cholesterolu HDL w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy Apo-A w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy Apo-B w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy Lp(α) w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy NEFA w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Poziomy glicerolu w osoczu po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Przepływ krwi w mięśniach po spożyciu posiłku
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
Hormony tarczycy w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa
miara stężenia w osoczu
linia bazowa
wychwyt glukozy przez monocyty obwodowe przy użyciu fluorescencyjnego analogu 6-NBDG
Ramy czasowe: linii bazowej do 600 sek
pole pod krzywą wychwytu 6-NBDG przez monocyty poddane stymulacji insuliną
linii bazowej do 600 sek
Przyrost % GLUT4 od wartości początkowej (0mU/l) do maksymalnego stężenia (200mU/l) insuliny.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 300 minut po posiłku
300 minut po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GEORGE DIMITRIADIS, MD, Phd, 2nd Department of Internal Medicine, Research Institute and Diabetes Center, Athens University Medical School, Attikon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ΒΠΠΚ 50/11-02-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj