제2형 당뇨병에서 소량의 티록신 투여가 포도당과 지질 대사에 미치는 영향.
제2형 당뇨병의 모든 단계에서 소량의 티록신 투여가 포도당과 지질 대사에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
현재의 개방형, 무작위 및 위약 대조 연구는 정상갑상샘 2형 당뇨병 환자와 건강한 인간을 대상으로 수행되어 정상갑상샘 범위 내에서 소량의 티록신 투여가 근육 포도당 처리, 식후 인슐린 감수성, 지질에 미치는 영향을 조사했습니다. 대사, 체외 포도당 흡수 및 단핵 세포의 원형질막에서 GLUT4 모집. 이것은 혼합 식사 섭취 후 동정맥 차이 기술과 말초에 의한 포도당 유사체(6-NBDG) 흡수의 시험관 연구로 조사되었습니다. 단핵구.
대상 및 방법: 11명의 정상 갑상선, 치료 경험이 없는 갑상선 미세결절 조직을 가진 제2형 당뇨병 환자 및 11명의 건강한 정상 갑상선 피험자를 대상으로 2개월 동안 1일 1회 티록신 50 μg을 투여하기 전과 후에 연구했습니다. 동시에 위약 그룹도 연구했습니다. 연령, 성별, BMI 및 기저 갑상선 기능과 일치하는 제2형 당뇨병 및 갑상선의 미세결절 조직을 가진 11명의 갑상선 치료 경험이 없는 피험자를 2개월 동안 매일 1회 위약 투여 전후에 연구했습니다.
실험 프로토콜: 모든 피험자는 하룻밤 금식 후 07:00에 병원에 입원하여 요골 동맥(A)과 전완 심부 정맥(V)에 카테터를 삽입했습니다. 식사(730kcal, 탄수화물 50%, 전분 38%, 지방 40%, 단백질 10%)는 카테터 삽입 후 최소 1시간 후에 제공되었고 20분 이내에 섭취했습니다. 갑상선호르몬, 포도당, 총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤,중성지방, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein BII 및 Lp(a). Strain-gauge plethysmography로 전완혈류를 측정하였다. 첫 식사 내성 검사 후, 2개월 동안 하루에 한 번 50μg의 티록신 또는 위약 치료를 시작했습니다. 그런 다음 두 번째 동일한 테스트가 반복되었습니다. TSH가 0.27 μU/ml 미만으로 억제되는 무증상 갑상선기능항진증의 유발을 피하기 위해 특별한 주의를 기울였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선의 미세 결절 조직을 가진 건강하거나 치료 경험이 없는 2형 당뇨병 정상갑상선 피험자.
- 레크리에이션 활동
- 지난 2개월 동안 안정적인 체중과 식단을 유지했습니다.
제외 기준:
- 모든 전신질환(포도당 이상 제외)
- 모든 약물 요법
- 당뇨병 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: eythyroid 당뇨병 환자의 티록신
티록신 50μg을 1일 1회, 2개월 동안 투여합니다.
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50μg의 티록신을 1일 1회 2개월 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 갑상선 기능이 정상인 건강한 사람의 티록신
티록신 50μg을 1일 1회, 2개월 동안 투여합니다.
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50μg의 티록신을 1일 1회 2개월 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 갑상선 기능 항진증 환자의 위약
위약 50μg을 1일 1회, 2개월 동안 투여합니다.
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위약 50μg을 1일 1회 2개월간 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 섭취량 대 시간 곡선 아래 면적-AUC
기간: 시간 프레임: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 근육 포도당 흡수
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시간 프레임: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 섭취 후 혈장 포도당 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 인슐린 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 트리글리세리드 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 총 콜레스테롤 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 LDL-콜레스테롤 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 HDL-콜레스테롤 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 Apo-A 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 Apo-B 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 Lp(α) 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 NEFA 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 글리세롤 수치
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 후 근육 혈류
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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혈장 갑상선 호르몬
기간: 기준선
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혈장 농도 측정
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기준선
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형광 유사체 6-NBDG를 사용하여 말초 단핵구에 의한 포도당 흡수
기간: 기준선을 600초로
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인슐린 자극 하에서 단핵구에 의한 6-NBDG 섭취 곡선 아래 면적
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기준선을 600초로
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기준선(0mU/l)에서 인슐린의 최대 농도(200mU/l)까지 % GLUT4 증분.
기간: 기준선
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기준선
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 식후 300분
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식후 300분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GEORGE DIMITRIADIS, MD, Phd, 2nd Department of Internal Medicine, Research Institute and Diabetes Center, Athens University Medical School, Attikon Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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