Vliv podávání malých dávek tyroxinu na metabolismus glukózy a lipidů u diabetu mellitu 2.
Vliv podávání malých dávek tyroxinu na metabolismus glukózy a lipidů ve všech stádiích diabetes mellitus 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato otevřená, randomizovaná a placebem kontrolovaná studie byla provedena u pacientů s euthyroidním diabetem 2. typu a zdravých lidí, aby se prozkoumal účinek podávání malých dávek tyroxinu v euthyroidním rozmezí na likvidaci svalové glukózy, postprandiální inzulínovou senzitivitu, lipidy metabolismus, in vitro vychytávání glukózy a nábor GLUT4 v plazmatické membráně monocytů. To bylo zkoumáno arteriovenózní diferenční technikou po konzumaci smíšeného jídla a in vitro studie vychytávání analogu glukózy (6-NBDG) periferním monocyty.
Soubor a metodika: Bylo studováno 11 eutyreoidních, dosud neléčených pacientů s diabetem 2. typu s mikronodulární texturou štítné žlázy a 11 zdravých eutyreoidních subjektů před a po podávání 50 μg tyroxinu jednou denně po dobu 2 měsíců. Paralelně byla studována také skupina s placebem. Před a po podání placeba, jednou denně po dobu 2 měsíců, bylo studováno 11 dosud neléčených euthyroidních subjektů s diabetem typu 2 a mikronodulární strukturou štítné žlázy, odpovídající věku, pohlaví, BMI a bazální funkci štítné žlázy.
Experimentální protokol: Všechny subjekty byly přijaty do nemocnice v 07:00 po celonočním hladovění a byla jim katetrizována radiální tepna (A) a hluboká žíla na předloktí (V). Jídlo (730 kcal, 50 % sacharidů, z toho 38 % škrob, 40 % tuk a 10 % bílkovin) bylo podáno nejméně 1 hodinu po zavedení katétru a bylo zkonzumováno do 20 minut. Vzorky krve byly odebrány z obou míst před jídlem (v -30 a 0 minutách) a v 30- až 60minutových intervalech po dobu 300 minut poté pro měření hormonů štítné žlázy, glukózy, celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu, triglyceridů, Apolipoprotein A1, apolipoprotein BII a Lp(a). Průtok krve v předloktí byl měřen tenzometrickou pletysmografií. Po prvním testu tolerance jídla byla zahájena léčba 50 μg tyroxinu nebo placeba jednou denně po dobu 2 měsíců. Poté se opakoval druhý stejný test. Zvláštní pozornost byla věnována tomu, aby se zabránilo indukci subklinické hypertyreózy, tj. suprese TSH pod 0,27 μU/ml, protože se nedávno ukázalo, že TSH je také stav rezistentní na inzulín.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé nebo léčené naivní diabetiky 2. typu euthyroidní subjekty s mikronodulární strukturou štítné žlázy.
- Rekreačně aktivní
- Se stabilní tělesnou hmotností a dietou během posledních dvou měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění (kromě abnormalit glukózy)
- Jakákoli medikamentózní terapie
- Diabetické komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tyroxin u diabetiků eytyreózy
50 μg tyroxinu jednou denně po dobu 2 měsíců.
|
léčba 50 μg tyroxinu jednou denně po dobu dvou měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tyroxinu u euthyroidních zdravých lidí
50 μg tyroxinu jednou denně po dobu 2 měsíců.
|
léčba 50 μg tyroxinu jednou denně po dobu dvou měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo u euthyreoidních diabetiků
50 μg placeba jednou denně po dobu 2 měsíců.
|
léčba 50 μg placeba jednou denně po dobu dvou měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plocha pod křivkou absorpce glukózy versus čas-AUC
Časové okno: Časový rámec: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
Příjem glukózy ve svalech po požití jídla
|
Časový rámec: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy v plazmě po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny inzulínu po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny triglyceridů po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Hladiny celkového cholesterolu v plazmě po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny LDL-cholesterolu po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny HDL-cholesterolu po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny Apo-A po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny Apo-B po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny Lp(α) po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hladiny NEFA po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Hladiny glycerolu v plazmě po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Prokrvení svalů po požití jídla
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas-AUC
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
|
|
Plazmatické hormony štítné žlázy
Časové okno: základní linie
|
měření plazmatické koncentrace
|
základní linie
|
|
příjem glukózy periferními monocyty použitím fluorescenčního analogu 6-NBDG
Časové okno: základní linie na 600 sec
|
plocha pod křivkou absorpce 6-NBDG monocyty při stimulaci inzulínem
|
základní linie na 600 sec
|
|
% přírůstek GLUT4 od výchozí hodnoty (0 mU/l) k maximální koncentraci (200 mU/l) inzulínu.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 300 minut po jídle
|
300 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GEORGE DIMITRIADIS, MD, Phd, 2nd Department of Internal Medicine, Research Institute and Diabetes Center, Athens University Medical School, Attikon Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ΒΠΠΚ 50/11-02-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tyroxin
-
Poznan University of Physical EducationZatím nenabírámeEndoteliální dysfunkce
-
Poznan University of Physical EducationNáborPoruchy metabolismu železa | Oxidační stres | Porucha červených krvinekPolsko