マレーシアにおけるデング熱入院患者の臨床疫学

デング熱の感染は、1940 年代にラテンアメリカでデング熱を媒介するネッタイシマカの根絶プログラムが成功した後、1970 年代後半から再燃し、世界中に広まりました。 これは、亜熱帯および熱帯地域に住む 25 億人以上の人々に影響を与える、世界保健機関 (WHO) によって最も急速に広がる蚊媒介性ウイルス性疾患であると特定されています。 現在の世界のデング熱の負担の約 75% は、東南アジアおよび西太平洋地域に居住する人口によるものであり、その後、アジア太平洋デング熱戦略計画 (2008-2015) および予防と制御のための最近の世界戦略の形成につながります。 (2012-2020) デング熱の負担を軽減する。

マレーシアでは、デングウイルスの 4 つの血清型すべてが蔓延しており、長年にわたる症例数の増加の原因となっています。 マレーシアで報告されたデング熱患者数は、1999 年の人口 10 万人あたり 44.3 から 2007 年の人口 10 万人あたり 181 へと 4 倍に増加しました。 2002 年以降、成人人口のデング熱による死亡が増加しています。 さらに悪いことに、2015 年 2 月 28 日の時点で、マレーシアではデング熱感染による 62 人の死亡が報告されています。同期間に報告されたデング熱患者の総数は 23,966 人で、2014 年の同報告期間よりも 46% 増加しています。

WHO は 2009 年にデング熱分類を改訂しました。これは、デング熱の重症度を予測する際に WHO の 1997 分類システムよりも感度が高いことが示されました。 この 2009 年の WHO 分類によると、デング熱感染は現在、デング熱、警戒すべき兆候のあるデング熱、および重度のデング熱に分類されています。 提唱されている警告徴候には、腹痛または圧痛、持続的な嘔吐、臨床液の蓄積、粘膜出血、無気力または落ち着きのなさ、2cmを超える肝臓の肥大、血小板数の急速な減少と同時に生じるヘマトクリットの増加が含まれます。 重度のデング熱は、ショック、重度の出血または重度の臓器障害を伴う重度の血漿漏出を伴うデング熱感染症として定義されます。

多くの患者がこの自己制限的な疾患から回復する可能性がありますが、ごく一部の患者は重篤なデング熱の症状を発症する可能性があり、より詳細な監視と介入のために集中治療室 (ICU) への入院が必要になります。 ただし、重篤な臨床症状への進行は通常予測できません。 重度のデング熱を予測できる兆候を早期に特定することで、介入の早期開始と頻繁なモニタリングが促進され、命を救うことができます。 マレーシアでのデング熱の流行により、病院のベッドと人員に対する需要が高まり、公共および民間の入院費用が高額になっています。 したがって、限られた医療リソースをより適切に割り当てるために、合併症を発症する可能性が最も低い患者と最も高い患者にトリアージするのに役立つ予測ツールを決定することが重要です。

WHO 2009 デング熱分類による提案された警告サインの有用性を検証するためにいくつかの研究が行われましたが、結果はさまざまであり、これらの研究はいずれも私たちの地域で実施されたものではありません. デングウイルスは何年にもわたって特定され、多くの研究が行われてきましたが、この病気についてはまだよくわかっていないことがたくさんあることが証明されました. 昨年以来、デング熱の症例とデング熱の死亡例が急増したことで、さらに混乱しました。 したがって、この研究は、マレーシアで入院したデング熱患者の臨床経過を調べることを目的としています。 これにより、今後の研究作業のために特定の領域にズームインできるようになります。

一般的な目的:

2009年から2015年までにマレーシアで入院したデング熱患者の臨床経過を研究する。

具体的な目的は次のとおりです。

1. デング熱で入院した患者の特徴を説明する
2. デング熱で入院した患者の臨床症状を説明する
3. 報告されたデング熱の症例の診断を検証する
4. デング熱で入院した患者の重症度の範囲を説明する
5. ICU ケアを含む、デング熱で入院した患者の管理について説明する
6. デング熱で入院した患者の予後について説明する
7. デング熱で入院した患者のリソース使用率と治療費を推定する
8. デング熱で入院した患者の死亡率を推定する

これは、マレーシアでデング熱感染のために入院した患者の臨床経過を調査するために設計された、多施設の観察コホート研究です。 この研究は、2段階で6か月間実施されます。 データは両方の段階でさかのぼって取得されます。

ステージ 1 では、2009 年から 2015 年までに一般開業医を訪れた、または入院したデング熱患者のサンプルを、PIK および健康保険請求データベースをサンプリング フレームとして使用してサンプリングします。 各病院にはデング熱患者のリストが渡され、各病院の臨床研究センター (CRC) の現地コーディネーターが、これらすべてのデング熱患者の医療記録を追跡します。 すべてのデング熱症例の記録が追跡されると、訓練を受けた 2 人の研究助手が病院に行き、症例報告フォーム A を使用して、社会人口統計学、症状、および退院状況に関する基本的な臨床データを抽出します。フェーズ 1 で収集されたすべてのデータは、基本的な臨床セットとして分類されます。

ステージ 2 では、基本的な臨床セットのサブセットが便利にサンプリングされます。 デング非構造タンパク質 1 (NS1)、免疫グロブリン-M (IgM)、または高力価免疫グロブリン-G (IgG) によって陽性と検査された症例のみがステージ 2 研究に含まれます。 より詳細な臨床サブセット データは、現場の研究助手によって収集されます。 すべての併存疾患、一連の臨床および検査データ、院内経過および治療データ、ならびに集中治療室 (ICU) 入院データは、症例報告フォーム B を使用して医療記録から抽出されます。症例報告フォームのすべての変数/データが定義されています。付録Iに。 ステージ 1 と 2 で収集されたすべてのデータは、ソフトウェア Stata バージョン 10.0 でコンパイルおよび分析されます。

この研究では、WHO 2009 分類が採用されます。 2009 年の WHO 基準によると、デング熱の可能性は、発熱と次のうち 2 つと定義されています。 警告徴候は、腹痛または圧痛、持続性の嘔吐、体液の蓄積、粘膜出血、無気力または落ち着きのなさ、肝腫大およびヘマトクリットの変化が 20% 以上で、血小板が同日に 50,000 未満である場合です。 次の基準のいずれかが満たされた場合、重度のデング熱が存在します。

I) 20%以上のヘマトクリット変化、胸水または腹水、または低タンパク血症によって証明される血漿漏出:

• デングショック症候群（頻脈、四肢の冷たさと不快感、3秒を超える毛細血管再充満時間、弱いまたは検出できない脈拍、狭い脈圧≤20 mmHg、または収縮期血圧<90ミリメートル水銀（mmHg）または記録できない血圧）;また
• 呼吸困難を伴う体液貯留 (呼吸数 30/分以上、室内空気の酸素飽和度 92% 以下、または人工呼吸器) II) 消化管出血または月経過多として現れる重度の出血、または赤血球または全血の輸血の必要性。

III) 以下の重度の臓器障害：

• 血清アラニンまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼ≧1000単位/L;
• 意識障害;
• -血清クレアチニンが正常の上限の2倍を超えると定義される急性腎障害;
• 心筋炎または脳症/脳炎