再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療における野生型レオウイルス、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾン

包含基準:

• 少なくとも1回の治療後に再発または難治性MMを患っている
• 測定可能な疾患を伴うMMの確定診断がある。これは、血清電気泳動で免疫グロブリンG（IgG）については少なくとも0.5 g/dL、IgAについて少なくとも0.25 g/dLのモノクローナル免疫グロブリンタンパク質の存在、または血清中の測定可能な軽鎖の存在によって定義される（ 100 mg/L)、または 24 時間あたり少なくとも 200 mg のモノクローナル軽鎖の尿中排泄
• 以前の化学療法、放射線療法、または外科的処置による継続的な急性毒性影響（脱毛症を除く）がないこと。このような影響はすべて、有害事象の共通用語基準 (CTCAE、バージョン 4.03) グレード =< 1 に解決されていなければなりません。手術（生検、IVラインの設置などの軽微な処置を除く）は、研究登録の少なくとも28日前に行われていなければなりません
• -治験薬投与前28日以内に抗がん剤治療を受けていない
• 治験薬投与前14日以内に放射線療法を受けていない
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス スコア =< 2
• 少なくとも3か月の余命がある
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1 x 10^9 (国際システム [SI] 単位 10^9/L) (フィルグラスチム [G-CSF] の有無にかかわらず)
• 血小板 >= 50 x10^9 (SI 単位 10^9/L)
• 血清クレアチニン =< 2 x 正常値の上限 (ULN)
• ビリルビン =< 1.5 x ULN
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 3 x ULN (患者が肝臓に MM を患っている場合は =< 5 x ULN)
• タンパク尿 < グレード 2
• 妊娠の可能性のある女性の場合、妊娠検査が陰性である場合
• 患者が自分の病気の腫瘍性の性質を認識しており、プロトコールの手順、治療の実験的性質、考えられる代替療法、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感について説明を受けていることを示すインフォームドコンセントに署名している。
• 計画された訪問、治療計画、臨床検査に喜んで従うことができる

除外基準:

• 頭蓋内疾患の病歴または現在の証拠がある。脳転移のある患者はこの臨床試験から除外されなければなりません
• 免疫抑制療法を受けている、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または活動性B型肝炎またはC型肝炎を患っている
• 妊娠中または授乳中の女性であること。妊娠の可能性のある女性患者は、効果的な避妊法を使用することに同意するか、外科的に無菌であるか、閉経後である必要があります。男性患者は効果的な避妊法を使用するか、外科的に不妊手術を受けることに同意する必要があります。バリア法は推奨される避妊法です
• -研究参加の1年前に既存の不整脈、制御不能な狭心症、心筋梗塞を含む臨床的に重大な心臓病（ニューヨーク心臓協会、クラスIIIまたはIV）を患っている、またはグレード2以上の左心室駆出率低下の既知の病歴がある
• インフォームド・コンセントを禁止する認知症または精神状態の変化がある
• -治験への参加や治験薬の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性がある、その他の重度、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常を有しており、主任研究者の判断により、この研究には不適切な患者
• ボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対するアレルギー（アナフィラキシー）過敏症の病歴がある
• スクリーニング時にグレード2以上の神経障害がある