骨自家移植片対多血小板血漿で治療された上腕骨骨関節仮性関節症

偽関節症は、骨折が始まってから 3 ～ 4 か月で関節が動かなくなることを特徴とする状態です。 通常は、患肢の痛みや機能の喪失によって現れる症状があります。 レントゲン写真のデータに加えて、骨折部の圧密が欠けています。 仮性関節症のデータを持つ患者の外科的適応は、痛みの存在と、時間発展を考慮した骨折の可動性です。

上腕骨骨幹部の骨折は、一般的な骨折の 3% を占め、米国では年間約 66,000 件発生しています。 装具による保存的治療は 1970 年代から行われています。 ほとんどの上腕骨骨幹部の骨折は、このオプションで管理されます。 禁忌は、両側性の骨折、または歩き回ることができない多発性外傷患者の骨折です。

外科的治療は、早期動員を提供する安定した固定を提供しようとします。 これらの骨折の結合は、12 から 24 週間の範囲の期間に発生します。 両方の断片に少なくとも 6 つの皮質固定が必要なロッキング圧縮プレートの使用が実際に推奨されます。さらに、骨形成を促進するために骨の自家移植も適用する必要があります。 .

多血小板血漿 (PRP) は自己血のサンプルから得られ、処理後に血管新生と細胞増殖を刺激する成長因子を持っています。 1990年以来、自家骨移植による顎骨折と回旋腱板の腱損傷の治療に使用されており、良好な進化を遂げています。 8週から24週までの骨固めです。

多血小板血漿の調製 上肢の基底静脈または肘前静脈から 40 ml の全血を無菌チューブに採取し、抗凝固剤として 3.8% クエン酸ナトリウムで真空密封しました。 サンプルは、骨組織バンクの組織工学研究所に運ばれ、そこで赤血球と白血球に対応する細胞部分を分離するために、1800 rpm で 10 分間遠心分離されました。 上部の血漿層を各チューブから取り除き（バフィーコートを取り除かないように注意して）、3400 rpmで12分間の2回目の遠心分離ステップのために50 mlの滅菌コニカルポリプロピレンチューブに集めました。 血漿上清、または乏血小板血漿を除去し、血小板を再懸濁した 3 ml の容量を残しました。 得られた３ｍｌのＰＲＰを無菌ガラス管に移し、抗凝固剤なしで真空密封した。 血小板の数を定量化するために、最終的な PRP のアリコートが検査室に送られました。 サンプルの操作は、クラス II バイオ セーフティ キャビネット内の無菌環境で行われました。 患者に PRP を投与する前に、0.45 ml の 10% グルコン酸カルシウムを添加し、サンプルを数回反転して均一な混合物を確保することにより、血小板の活性化を誘導しました。 次に、活性化されたＰＲＰは、無菌状態で上記の技術を使用して患者に適用するために５ｍｌの注射器で吸引され、適用部位に２ｍｌのリドカインが適用された。

患者は、手術の承認と多血小板血漿の使用に関するインフォームド コンセントの形式に署名する必要があります。

インフォームドコンセントに署名した後、患者を2つの無作為化グループに分けて、比較および縦断研究を行います。 圧迫プレートと腸骨稜の自家骨を固定する開放整復に基づいて手術による治療を受ける対照群の患者。 患者の実験群は、骨折病巣のレベルで血漿を豊富に含む血小板を適用して、上記の治療を受ける。

手術後、すべての患者は、評価、振り子の練習、および最初のX線評価のために、10日に外来で評価されます。 患者は、手術後の進化を続けるために相談に参加します。 フォローアップの訪問中に、骨カルスの放射線写真の範囲は、次のように腕の前後および側面のレントゲン写真を介して評価されました。グレード0、識別可能な骨カルスはありません。グレード 1、新しい骨膜骨がほとんどまたはまったくない、一次骨カルス形成。グレード 2、上腕骨の両側での新しい骨膜形成。グレード 3、上腕骨の 3 つまたは 4 つの側面での新しい骨膜形成。 追跡期間は1年間です。

サンプルサイズの計算 仮説と 2 つの平均差を検定する式を使用して、2 つのテールの有意水準 95 で zα の値が 1.96、アウトプットが 80 で zβ の値が 0.84 の場合、1 回あたり 7 人の参加者のサンプルが取得されました。グループ、標準偏差 3 のグループ コントロールの平均 19 週間は、PRP の適用による統合の開始を最大 4 週間短縮することを望んでいます。