Pseudoartrose van de humerusschacht behandeld met autotransplantaat van bot versus bloedplaatjesrijk plasma

Pseudartrose is een aandoening die wordt gekenmerkt door de afwezigheid van vereniging vanaf 3-4 maanden na het begin van een fractuur. Het heeft meestal symptomen die zich uiten in pijn en functieverlies van de aangedane extremiteit. Naast radiografische gegevens met gebrek aan consolidatie in de breuk. De chirurgische indicaties bij patiënten met pseudoartrosegegevens zijn de aanwezigheid van pijn en de beweeglijkheid van de breuk rekening houdend met de evolutie in de tijd.

De humerusschachtfractuur vertegenwoordigt 3% van de algemene fracturen en komt in de Verenigde Staten ongeveer 66.000 gevallen per jaar voor. De conservatieve behandeling met een beugel wordt al sinds de jaren 70 toegepast. De meeste humerusschachtfracturen worden met deze optie behandeld. Contra-indicaties zijn die fracturen die bilateraal zijn of bij polytraumatische patiënten die niet kunnen zwerven.

Chirurgische behandeling streeft naar een stabiele fixatie die een vroege mobilisatie mogelijk maakt. De vereniging van deze fracturen vindt plaats in een periode van 12 tot 24 weken. Het gebruik van een Locking Compression Plate waarbij er ten minste zes corticale fixaties op beide fragmenten moeten zijn, wordt eigenlijk aanbevolen, behalve dat het nodig is, geldt ook autotransplantaat van bot om ossificatie te bevorderen, heeft osteogene, osteo-inductieve en osteoconductieve eigenschappen, met een radiografische verbinding tussen de negentien weken .

Het bloedplaatjesrijke plasma (PRP) wordt verkregen uit een monster autoloog bloed en bevat na verwerking groeifactoren die angiogenese en celproliferatie stimuleren. Het wordt sinds 1990 gebruikt voor de behandeling van kaakfracturen met bot-autograft en peesletsel in rotator cuff met een goede evolutie. Het is botconsolidatie geweest van 8 tot 24 weken.

Bereiding van bloedplaatjesrijk plasma Een volume van 40 ml volbloed werd in steriele buisjes uit de basilic of antecubitale ader van de bovenste extremiteit genomen en vacuüm afgesloten met 3,8% natriumcitraat als antistollingsmiddel. De monsters werden getransporteerd naar het Tissue Engineering Laboratory van de Bone and Tissue Bank waar ze gedurende 10 minuten bij 1800 rpm werden gecentrifugeerd om de cellulaire delen die overeenkomen met de erytrocyten en leukocyten te scheiden. De bovenste plasmalaag werd van elk van de buisjes verwijderd (zorg ervoor dat de buffy coat niet werd verwijderd) en verzameld in een steriele conische polypropyleen buis van 50 ml voor een tweede centrifugatiestap gedurende 12 minuten bij 3400 rpm. Het plasmasupernatant, of bloedplaatjesarm plasma, werd verwijderd, waarbij een volume van 3 ml overbleef waarin de bloedplaatjes opnieuw werden gesuspendeerd. De verkregen 3 ml PRP werd overgebracht naar een steriele glazen buis en vacuüm afgesloten zonder antistollingsmiddel. Een deel van het uiteindelijke PRP werd naar het laboratorium gestuurd om het aantal bloedplaatjes te kwantificeren. Manipulatie van de monsters werd uitgevoerd in een steriele omgeving binnen een klasse II bioveiligheidskabinet. Voorafgaand aan de toediening van PRP aan de patiënt werd activering van de bloedplaatjes geïnduceerd door 0,45 ml 10% calciumgluconaat toe te voegen en het monster verschillende keren om te keren om een ​​homogeen mengsel te verzekeren. Vervolgens werd het geactiveerde PRP opgezogen met een injectiespuit van 5 ml om op de patiënt te worden aangebracht met behulp van de hierboven beschreven techniek na asepsis en het aanbrengen van 2 ml lidocaïne op de toedieningsplaats.

De patiënt moet het formaat van geïnformeerde toestemming ondertekenen voor de autorisatie van de operatie en het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma.

Na ondertekening van geïnformeerde toestemming, zullen de patiënten in twee gerandomiseerde groepen worden verdeeld om de vergelijkende en longitudinale studie te maken. Een controlegroep van patiënten die operatief behandeld zullen worden op basis van open reductie met locking compressieplaat en autoloog bot van iliacale crista. De experimentele groep patiënten krijgt de bovengenoemde behandeling meer de toepassing van plasmarijke bloedplaatjes ter hoogte van de fractuurfocus.

Na de operatie worden alle patiënten na 10 dagen poliklinisch beoordeeld voor evaluatie, slingeroefeningen en de eerste radiografische evaluatie. De patiënt zal op consultatie aanwezig zijn om zijn postoperatieve evolutie voort te zetten. Tijdens de vervolgbezoeken werd de radiografische omvang van de benige callus beoordeeld via anteroposterieure en laterale röntgenfoto's van de arm als volgt graad 0, geen identificeerbare benige callus; graad 1, primaire benige callusvorming met weinig of geen nieuw periostaal bot; graad 2, nieuwe periostale botvorming aan twee zijden van de humerus; en graad 3, nieuwe periostale botvorming aan drie of vier zijden van de humerus. De follow-up is voor een jaar.

Berekening van de steekproefomvang Met behulp van een formule om de hypothese en twee gemiddelde verschillen te testen, met een waarde van zα van 1,96 met een significantieniveau van 95 voor twee staarten, en een waarde zβ van 0,84 met een uitvoer van 80, werd een steekproef verkregen van 7 deelnemers per groep, terwijl een gemiddelde van 19 weken voor groepscontrole met een standaarddeviatie van 3 in de hoop de start van consolidatie met de toepassing van PRP tot 4 weken te verkorten.