Pseudoartrosi della diafisi omerale trattata con autoinnesto osseo rispetto a plasma ricco di piastrine

La pseudoartrosi è una condizione caratterizzata dall'assenza di consolidamento da 3-4 mesi dall'inizio di una frattura. Di solito ha sintomi che si manifestano con dolore e perdita della funzione dell'estremità colpita. Oltre ai dati radiografici con mancanza di consolidamento nella frattura. Le indicazioni chirurgiche nei pazienti con dati di pseudoartrosi sono la presenza di dolore e la mobilità della frattura tenendo conto dell'evoluzione temporale.

La frattura della diafisi omerale rappresenta il 3% delle fratture generali, con circa 66.000 casi all'anno negli Stati Uniti. Il trattamento conservativo con tutore è in uso dagli anni '70. La maggior parte delle fratture della diafisi omerale vengono gestite con questa opzione. Le controindicazioni sono quelle fratture bilaterali o in pazienti politraumatizzati che non hanno la capacità di muoversi.

Il trattamento chirurgico mira a fornire una fissazione stabile fornendo una mobilizzazione precoce. L'unione di queste fratture avviene in un periodo che va dalle 12 alle 24 settimane. L'uso di una placca di bloccaggio e compressione dove ci devono essere almeno sei fissazioni corticali su entrambi i frammenti è effettivamente raccomandato, inoltre è necessario applicare anche l'autoinnesto osseo per promuovere l'ossificazione ha proprietà osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive, con un'unione radiografica tra le diciannove settimane .

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è ottenuto da un campione di sangue autologo, e dopo la lavorazione presenta fattori di crescita che stimolano l'angiogenesi e la proliferazione cellulare. È stato utilizzato dal 1990 per il trattamento di fratture mandibolari con autoinnesto osseo e lesioni tendinee nella cuffia dei rotatori con una buona evoluzione. È stato il consolidamento osseo da 8 a 24 settimane.

Preparazione del plasma ricco di piastrine Un volume di 40 ml di sangue intero è stato prelevato dalla vena basilica o antecubitale dell'arto superiore in provette sterili e sigillato sottovuoto con citrato di sodio al 3,8% come anticoagulante. I campioni sono stati trasportati al Laboratorio di Ingegneria dei Tessuti della Banca Ossea e dei Tessuti dove sono stati centrifugati per 10 minuti a 1800 rpm per separare le parti cellulari corrispondenti agli eritrociti e ai leucociti. Lo strato di plasma superiore è stato rimosso da ciascuno dei tubi (facendo attenzione a non rimuovere il buffy coat) e raccolto in un tubo di polipropilene conico sterile da 50 ml per una seconda fase di centrifugazione per 12 minuti a 3400 rpm. Il surnatante plasmatico, o plasma povero di piastrine, è stato rimosso, lasciando un volume di 3 ml in cui le piastrine sono state risospese. I 3 ml di PRP ottenuti sono stati trasferiti in una provetta di vetro sterile e sigillati sottovuoto senza anticoagulante. Un'aliquota del PRP finale è stata inviata al laboratorio per quantificare il numero di piastrine. La manipolazione dei campioni è stata eseguita in un ambiente sterile all'interno di un armadio di biosicurezza di classe II. Prima della somministrazione di PRP al paziente, l'attivazione delle piastrine è stata indotta aggiungendo 0,45 ml di gluconato di calcio al 10% e capovolgendo più volte il campione per garantire una miscela omogenea. Quindi, il PRP attivato è stato aspirato con una siringa da 5 ml per l'applicazione al paziente utilizzando la tecnica sopra descritta dopo l'asepsi e l'applicazione di 2 ml di lidocaina nel sito di applicazione.

Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato all'autorizzazione all'intervento e all'utilizzo di plasma ricco di piastrine.

Dopo aver firmato il consenso informato, dividerà i pazienti in due gruppi randomizzati per effettuare lo studio comparativo e longitudinale. Un gruppo di controllo di pazienti che riceveranno un trattamento con intervento chirurgico sulla base di riduzione a cielo aperto con placca di compressione bloccante e osso autologo della cresta iliaca. Il gruppo sperimentale di pazienti riceverà il suddetto trattamento più l'applicazione di piastrine ricche di plasma a livello del focolaio di frattura.

Dopo l'intervento chirurgico tutti i pazienti saranno valutati in regime ambulatoriale a 10 giorni per valutazione, esercizi di pendolo e la prima valutazione radiografica. Il paziente parteciperà alla consultazione per continuare la sua evoluzione post-chirurgica. Durante le visite di follow-up, l'estensione radiografica del callo osseo è stata valutata tramite radiografia anteroposteriore e laterale del braccio come segue grado 0, nessun callo osseo identificabile; grado 1, formazione di callo osseo primario con poco o nessun nuovo osso periostale; grado 2, formazione di nuovo osso periostale su due lati dell'omero; e grado 3, neoformazione ossea periostale su tre o quattro lati dell'omero. Il follow-up è di un anno.

Calcolo della dimensione del campione Utilizzando una formula per verificare l'ipotesi e due differenze medie, con un valore di zα di 1,96 con livello di significatività di 95 per due code e un valore zβ di 0,84 con un output di 80, è stato ottenuto un campione di 7 partecipanti per gruppo, mentre una media di 19 settimane per il controllo di gruppo con una deviazione standard di 3 sperando di ridurre fino a 4 settimane l'inizio del consolidamento con l'applicazione del PRP.