自体骨移植与富血小板血浆治疗肱骨干假关节

假关节是一种以骨折开始后 3-4 个月没有愈合为特征的病症。 它的症状通常表现为受影响的肢体疼痛和功能丧失。 除了骨折缺乏巩固的射线照相数据。 假关节数据患者的手术指征是疼痛的存在和考虑到时间演变的骨折的活动性。

肱骨干骨折占一般骨折的 3%，在美国每年发生约 66,000 例。 自 1970 年代以来一直使用带支架的保守治疗。 大多数肱骨干骨折都可以通过此选项进行处理。 禁忌症是双侧骨折或不能行走的多发伤患者。

手术治疗旨在提供稳定的固定，从而提供早期活动。 这些骨折的愈合发生在 12 到 24 周的时间内。 实际上建议使用锁定加压板，其中必须在两个碎片上至少有六个皮质固定，此外还必须应用自体骨移植以促进骨化具有成骨、骨诱导和骨传导特性，并在 19 周之间进行射线照相结合.

富含血小板的血浆 (PRP) 是从自体血液样本中获得的，经过处理后，它含有刺激血管生成和细胞增殖的生长因子。 它自1990年以来一直用于治疗自体骨移植的颌骨骨折和肩袖肌腱损伤，并取得了良好的进展。 从8周到24周一直是骨质巩固。

富含血小板血浆的制备 从上肢贵要静脉或肘前静脉中取出 40 毫升全血，置于无菌试管中，并用 3.8% 柠檬酸钠作为抗凝剂真空密封。 样本被运至骨与组织库组织工程实验室，1800rpm离心10分钟，分离红细胞和白细胞对应的细胞部分。 从每个试管中取出上层血浆（注意不要去除血沉棕黄层）并收集到 50 毫升无菌锥形聚丙烯管中，以 3400 rpm 进行第二次离心 12 分钟。 去除血浆上清液或贫血小板血浆，留下 3 毫升的体积，血小板在其中重新悬浮。 将获得的 3 ml PRP 转移到无菌玻璃管中，并在没有抗凝剂的情况下真空密封。 最终 PRP 的等分试样被送到实验室以量化血小板的数量。 在 II 类生物安全柜内的无菌环境中对样品进行操作。 在给患者施用 PRP 之前，通过添加 0.45 ml 10% 葡萄糖酸钙并多次翻转样品以确保混合物均匀来诱导血小板活化。 然后，在无菌和将 2 ml 利多卡因应用到应用部位后，使用上述技术使用 5 ml 注射器吸入活化的 PRP 以应用到患者。

患者必须签署知情同意书以授权手术和使用富含血小板的血浆。

签署知情同意书后，将患者随机分为两组进行比较和纵向研究。 对照组患者将在切开复位锁定加压钢板和自体髂嵴骨的基础上接受手术治疗。 实验组患者将接受上述治疗，多在骨折病灶水平应用富血浆血小板。

手术后，所有患者将在 10 天时在门诊接受评估、钟摆练习和第一次放射学评估。 患者将参加咨询以继续他的手术后进化。 在随访期间，通过手臂的前后位和侧位 X 线片评估骨痂的 X 线范围为 0 级，没有可识别的骨痂； 1 级，初级骨痂形成，几乎没有或没有新的骨膜骨； 2级，肱骨两侧新骨膜骨形成； 3级，肱骨三四侧新骨膜骨形成。 随访期为一年。

样本量计算 使用公式检验假设和两个均值差，两个尾部的 zα 值为 1.96，显着性水平为 95，zβ 值为 0.84，输出为 80，每个样本获得 7 个参与者组，而组控制的平均 19 周，标准偏差为 3，希望通过应用 PRP 减少最多 4 周的巩固开始时间。