Лечение псевдоартроза диафиза плечевой кости костным аутотрансплантатом по сравнению с обогащенной тромбоцитами плазмой

Ложный сустав – это состояние, характеризующееся отсутствием сращения с 3-4 месяцев от начала перелома. Обычно имеет симптомы, проявляющиеся болью и потерей функции пораженной конечности. В дополнение к рентгенологическим данным с отсутствием консолидации в области перелома. Показаниями к операции у больных с данными ложных суставов являются наличие болевого синдрома и подвижность перелома с учетом динамики во времени.

Перелом диафиза плечевой кости составляет 3% от общих переломов, и в Соединенных Штатах происходит около 66 000 случаев в год. Консервативное лечение с помощью корсета используется с 1970-х годов. С помощью этого метода лечат в основном переломы диафиза плечевой кости. Противопоказаниями являются двусторонние переломы или переломы у пациентов с политравмой, не имеющих возможности передвигаться.

Хирургическое лечение направлено на обеспечение стабильной фиксации, обеспечивающей раннюю мобилизацию. Сращение этих переломов происходит в сроки от 12 до 24 недель. На самом деле рекомендуется использование блокирующей компрессионной пластины, где должно быть не менее шести кортикальных фиксаций на обоих фрагментах, кроме того, необходимо также применять костный аутотрансплантат для ускорения окостенения, обладающий остеогенными, остеоиндуктивными и остеокондуктивными свойствами, с рентгенографическим соединением между девятнадцатью неделями. .

Обогащенную тромбоцитами плазму (PRP) получают из образца аутологичной крови, и после ее обработки имеют факторы роста, стимулирующие ангиогенез и пролиферацию клеток. Он используется с 1990 года для лечения переломов челюсти с помощью костного аутотрансплантата и травм сухожилий ротаторной манжеты плеча с хорошей эволюцией. Происходит консолидация кости от 8 до 24 недель.

Приготовление обогащенной тромбоцитами плазмы. Цельную кровь объемом 40 мл брали из основной или локтевой вены верхней конечности в стерильные пробирки и вакуумировали с 3,8% раствором цитрата натрия в качестве антикоагулянта. Образцы были доставлены в лабораторию тканевой инженерии Банка костей и тканей, где их центрифугировали в течение 10 минут при 1800 об/мин для разделения клеточных частей, соответствующих эритроцитам и лейкоцитам. Верхний слой плазмы удаляли из каждой пробирки (стараясь не удалить лейкоцитарную пленку) и собирали в стерильную коническую полипропиленовую пробирку объемом 50 мл для второй стадии центрифугирования в течение 12 мин при 3400 об/мин. Супернатант плазмы или обедненную тромбоцитами плазму удаляли, оставляя объем 3 мл, в котором ресуспендировали тромбоциты. Полученные 3 мл PRP переносили в стерильную стеклянную пробирку и вакуумировали без антикоагулянта. Аликвоту конечного PRP отправили в лабораторию для количественного определения количества тромбоцитов. Манипуляции с образцами проводились в стерильной среде в боксе биобезопасности II класса. Перед введением пациенту PRP индуцировали активацию тромбоцитов путем добавления 0,45 мл 10% глюконата кальция и многократного переворачивания образца для обеспечения однородности смеси. Затем активированный PRP аспирировали 5-мл шприцем для нанесения на пациента по описанной выше методике после асептики и нанесения 2 мл лидокаина в место аппликации.

Пациент должен подписать форму информированного согласия на разрешение операции и использование обогащенной тромбоцитами плазмы.

После подписания информированного согласия пациенты будут разделены на две рандомизированные группы для проведения сравнительного и продольного исследования. Контрольная группа пациентов, которым будет проведено хирургическое лечение на основе открытой репозиции с блокирующей компрессионной пластиной и аутокостью гребня подвздошной кости. Пациенты экспериментальной группы будут получать вышеописанное лечение с применением обогащенной тромбоцитами плазмы на уровне очага перелома.

После операции все пациенты будут обследованы амбулаторно через 10 дней для оценки, упражнений с маятником и первой рентгенологической оценки. Пациент будет посещать консультацию, чтобы продолжить свое послеоперационное развитие. Во время последующих посещений рентгенографически степень костной мозоли оценивали с помощью переднезадней и боковой рентгенограммы руки следующим образом: степень 0, отсутствие идентифицируемой костной мозоли; степень 1, образование первичной костной мозоли с небольшим количеством новой надкостницы или без нее; 2 степень, новообразование надкостницы с двух сторон плечевой кости; и степень 3, новообразование надкостницы с трех или четырех сторон плечевой кости. Наблюдение рассчитано на один год.

Расчет размера выборки. Используя формулу для проверки гипотезы и разности двух средних, со значением zα, равным 1,96, с уровнем значимости 95 для двух хвостов и значением zβ, равным 0,84, с выходом 80, была получена выборка из 7 участников на группе, тогда как в среднем 19 недель для контрольной группы со стандартным отклонением 3 в надежде сократить до 4 недель начало консолидации с применением PRP.