Humeral Shaft Pseudoarthrose behandlet med knogleautograft versus blodpladerigt plasma

Pseudarthrose er en tilstand karakteriseret ved fravær af forening fra 3-4 måneder efter starten af ​​en fraktur. Det har normalt symptomer, der viser sig ved smerte og funktionstab i den berørte ekstremitet. Ud over røntgendata med manglende konsolidering i bruddet. De kirurgiske indikationer hos patienter med pseudoarthrosedata er tilstedeværelsen af ​​smerte og bruddets mobilitet under hensyntagen til tidsudviklingen.

Humerusskaftfrakturen repræsenterer 3% af de generelle frakturer, der forekommer omkring 66.000 tilfælde om året i USA. Den konservative behandling med bøjle har været brugt siden 1970'erne. For det meste af humerusskaftfrakturer klares med denne mulighed. Kontraindikationer er de frakturer, der er bilaterale eller hos polytraumatiserede patienter, som ikke har evnen til at strejfe.

Kirurgisk behandling søger at give en stabil fiksering, der giver en tidlig mobilisering. Foreningen af ​​disse frakturer sker i en periode på mellem 12 og 24 uger. Brugen af ​​en låsende kompressionsplade, hvor der skal være mindst seks kortikal fiksering på begge fragmenter, anbefales faktisk, udover det er nødvendigt gælder også knogleautotransplantation for at fremme ossifikation har osteogene, osteoinduktive og osteokonduktive egenskaber, med en radiografisk forening mellem de nitten uger .

Det blodpladerige plasma (PRP) opnås fra en prøve af autologt blod, og efter behandling har det vækstfaktorer, der stimulerer angiogenese og celleproliferation. Det har været brugt siden 1990 til at behandle kæbefraktur med knogleautograft og seneskade i rotator cuff med en god udvikling. Det har været knoglekonsolidering fra 8 til 24 uger.

Fremstilling af blodpladerigt plasma Et volumen på 40 ml fuldblod blev taget fra den basilikum eller antecubitale vene i den øvre lemmer i sterile rør og vakuumforseglet med 3,8 % natriumcitrat som antikoagulant. Prøverne blev transporteret til Tissue Engineering Laboratory of the Bone and Tissue Bank, hvor de blev centrifugeret i 10 minutter ved 1800 rpm for at adskille de cellulære dele svarende til erytrocytterne og leukocytterne. Det øvre plasmalag blev fjernet fra hvert af rørene (pas på ikke at fjerne buffy coaten) og opsamlet i et 50 ml sterilt konisk polypropylenrør til et andet centrifugeringstrin i 12 minutter ved 3400 rpm. Plasmasupernatanten, eller blodpladefattigt plasma, blev fjernet, hvilket efterlod et volumen på 3 ml, hvori blodpladerne blev resuspenderet. De opnåede 3 ml PRP blev overført til et sterilt glasrør og vakuumforseglet uden antikoagulant. En alikvot af den endelige PRP blev sendt til laboratoriet for at kvantificere antallet af blodplader. Manipulering af prøverne blev udført i et sterilt miljø i et klasse II biosikkerhedsskab. Før administrationen af ​​PRP til patienten blev aktivering af blodpladerne induceret ved at tilsætte 0,45 ml 10% calciumgluconat og vende prøven flere gange for at sikre en homogen blanding. Derefter blev den aktiverede PRP aspireret med en 5 ml sprøjte til påføring på patienten under anvendelse af teknikken beskrevet ovenfor efter asepsis og påføring af 2 ml lidocain på påføringsstedet.

Patienten skal underskrive formatet for informeret samtykke til godkendelse af operationen og brug af blodpladerigt plasma.

Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil patienterne opdeles i to randomiserede grupper for at lave den sammenlignende og longitudinelle undersøgelse. En kontrolgruppe af patienter, som vil modtage behandling med operation på basis af åben reduktion med låsende kompressionsplade og autolog knogle af hoftekammen. Forsøgsgruppen af ​​patienter vil modtage den ovennævnte behandling mere ved påføring af plasmarige blodplader på niveau med frakturfokus.

Efter operationen vil alle patienter blive vurderet ambulant efter 10 dage til evaluering, penduløvelser og den første røntgenundersøgelse. Patienten vil deltage i konsultationen for at fortsætte sin post-kirurgiske udvikling. Under opfølgningsbesøgene blev den radiografiske udstrækning af knoglekallus vurderet via anteroposterior og lateral røntgenbillede af armen som følger grad 0, ingen identificerbar knoglekallus; grad 1, primær knoglecallusdannelse med lidt eller ingen ny periosteal knogle; grad 2, ny periosteal knogledannelse på to sider af humerus,; og grad 3, ny periosteal knogledannelse på tre eller fire sider af humerus. Opfølgningen varer et år.

Beregning af prøvestørrelse Ved at bruge en formel til at teste hypotese og to middelforskelle, med en værdi af zα på 1,96 med signifikansniveau på 95 for to haler, og en værdi zβ på 0,84 med et output på 80, blev der opnået en prøve på 7 deltagere pr. gruppe, hvorimod et gennemsnit på 19 uger for gruppekontrol med en standardafvigelse på 3 i håb om at reducere op til 4 uger starten af ​​konsolidering med anvendelse af PRP.