Pseudoartróza humerální šachty léčená kostním autoštěpem versus plazma bohatá na krevní destičky

Pseudartróza je stav charakterizovaný absencí srůstu od 3-4 měsíců od začátku zlomeniny. Obvykle má příznaky projevující se bolestí a ztrátou funkce postižené končetiny. Kromě rentgenových dat s nedostatečnou konsolidací ve zlomenině. Chirurgické indikace u pacientů s pseudoartrózou jsou přítomnost bolesti a pohyblivost zlomeniny s ohledem na časový vývoj.

Zlomenina diafýzy humeru představuje 3 % celkových zlomenin, přičemž ve Spojených státech se vyskytuje přibližně 66 000 případů ročně. Konzervativní léčba ortézou se používá od 70. let 20. století. Většina zlomenin diafýzy humeru je řešena touto možností. Kontraindikací jsou ty zlomeniny, které jsou oboustranné nebo u polytraumatizovaných pacientů, kteří nemají schopnost se pohybovat.

Chirurgická léčba se snaží poskytnout stabilní fixaci poskytující časnou mobilizaci. Ke spojení těchto zlomenin dochází v období od 12 do 24 týdnů. Ve skutečnosti se doporučuje použití uzamykatelné kompresní dlahy, kde musí být alespoň šest kortikálních fixací na obou fragmentech, kromě toho je nutné použít i kostní autoštěp k podpoře osifikace má osteogenní, osteoinduktivní a osteokonduktivní vlastnosti, s radiografickým spojením mezi devatenácti týdny .

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se získává ze vzorku autologní krve a po zpracování má růstové faktory, které stimulují angiogenezi a buněčnou proliferaci. Od roku 1990 se používá k léčbě zlomenin čelisti s kostním autoštěpem a poranění šlachy v rotátorové manžetě s dobrým vývojem. Byla to konsolidace kostí od 8 do 24 týdnů.

Příprava plazmy bohaté na krevní destičky 40ml objem plné krve byl odebrán z bazilika nebo antekubitální žíly horní končetiny do sterilních zkumavek a vakuově uzavřen 3,8% citrátem sodným jako antikoagulantem. Vzorky byly transportovány do tkáňové inženýrské laboratoře Bone and Tissue Bank, kde byly centrifugovány po dobu 10 minut při 1800 otáčkách za minutu, aby se oddělily buněčné části odpovídající erytrocytům a leukocytům. Horní vrstva plazmy byla odstraněna z každé ze zkumavek (s opatrností, aby se neodstranil bílý povlak) a sebrána do 50ml sterilní kónické polypropylenové zkumavky pro druhý krok centrifugace po dobu 12 minut při 3400 ot./min. Supernatant plazmy nebo plazma chudá na destičky byla odstraněna, přičemž zůstal objem 3 ml, ve kterém byly destičky resuspendovány. Získané 3 ml PRP byly přeneseny do sterilní skleněné zkumavky a vakuově uzavřeny bez antikoagulantu. Alikvot konečného PRP byl odeslán do laboratoře pro kvantifikaci počtu krevních destiček. Manipulace se vzorky byla prováděna ve sterilním prostředí v kabinetu biologické bezpečnosti třídy II. Před podáním PRP pacientovi byla vyvolána aktivace krevních destiček přidáním 0,45 ml 10% kalcium glukonátu a několikanásobným převrácením vzorku k zajištění homogenní směsi. Poté byl aktivovaný PRP odsát 5ml injekční stříkačkou pro aplikaci pacientovi pomocí techniky popsané výše po asepsi a aplikaci 2 ml lidokainu do místa aplikace.

Pacient musí podepsat formát informovaného souhlasu s povolením operace a použitím plazmy bohaté na krevní destičky.

Po podepsání informovaného souhlasu rozdělí pacienty do dvou randomizovaných skupin pro provedení srovnávací a longitudinální studie. Kontrolní skupina pacientů, kteří budou léčeni operací na bázi otevřené repozice se zamykající kompresní dlahou a autologní kostí hřebenu kyčelního. Experimentální skupina pacientů bude dostávat výše uvedenou léčbu spíše aplikaci trombocytů bohatých na plazmu v úrovni ložiska zlomeniny.

Po operaci budou všichni pacienti po 10 dnech ambulantně vyšetřeni pro hodnocení, kyvadlová cvičení a první rentgenové hodnocení. Pacient bude navštěvovat konzultaci, aby pokračoval ve svém pooperačním vývoji. Během kontrolních návštěv byl rentgenový rozsah kostního kalusu hodnocen pomocí anteroposteriorního a laterálního rentgenového snímku paže jako stupeň 0, žádný identifikovatelný kostní kalus; stupeň 1, primární tvorba kostního kalusu s malou nebo žádnou novou periostální kostí; stupeň 2, novotvorba periostální kosti na dvou stranách humeru,; a stupeň 3, tvorba nové periostální kosti na třech nebo čtyřech stranách humeru. Sledování je po dobu jednoho roku.

Výpočet velikosti vzorku Pomocí vzorce pro testování hypotézy a dvou středních rozdílů, s hodnotou za 1,96 s hladinou významnosti 95 pro dva konce a hodnotou zβ 0,84 s výstupem 80, byl získán vzorek 7 účastníků na skupina, zatímco průměrně 19 týdnů pro skupinovou kontrolu se směrodatnou odchylkou 3 v naději, že se zkrátí začátek konsolidace aplikací PRP až na 4 týdny.