Pseudoartrosis de diáfisis humeral tratada con autoinjerto óseo versus plasma rico en plaquetas

La pseudoartrosis es una condición caracterizada por la ausencia de consolidación a partir de los 3-4 meses del inicio de una fractura. Suele tener síntomas que se manifiestan por dolor y pérdida de la función de la extremidad afectada. Además de datos radiográficos con falta de consolidación en la fractura. Las indicaciones quirúrgicas en pacientes con datos de pseudoartrosis son la presencia de dolor y la movilidad de la fractura teniendo en cuenta el tiempo de evolución.

Las fracturas de diáfisis humeral representan el 3% de las fracturas generales, apareciendo alrededor de 66.000 casos al año en Estados Unidos. El tratamiento conservador con corsé se viene utilizando desde la década de 1970. La mayoría de las fracturas de la diáfisis humeral se tratan con esta opción. Las contraindicaciones son aquellas fracturas que son bilaterales o en pacientes politraumatizados que no tienen la capacidad de deambular.

El tratamiento quirúrgico busca brindar una fijación estable proporcionando una movilización temprana. La consolidación de estas fracturas se produce en un período que oscila entre las 12 y las 24 semanas. Actualmente se recomienda el uso de Placa de Compresión Locking donde debe haber al menos seis fijaciones corticales en ambos fragmentos, además es necesario aplicar también autoinjerto óseo para promover la osificación tiene propiedades osteogénicas, osteoinductivas y osteoconductivas, con una unión radiográfica entre las diecinueve semanas .

El plasma rico en plaquetas (PRP) se obtiene a partir de una muestra de sangre autóloga, y tras su procesamiento posee factores de crecimiento que estimulan la angiogénesis y la proliferación celular. Se utiliza desde 1990 para tratar fractura de mandíbula con autoinjerto óseo y lesión tendinosa en manguito rotador con buena evolución. Ha sido consolidación ósea de 8 a 24 semanas.

Preparación de plasma rico en plaquetas Se tomó un volumen de 40 ml de sangre total de la vena basílica o antecubital del miembro superior en tubos estériles y se sellaron al vacío con citrato de sodio al 3,8% como anticoagulante. Las muestras fueron transportadas al Laboratorio de Ingeniería de Tejidos del Banco de Huesos y Tejidos donde fueron centrifugadas durante 10 minutos a 1800 rpm para separar las partes celulares correspondientes a los eritrocitos y leucocitos. La capa superior de plasma se eliminó de cada uno de los tubos (cuidando de no quitar la capa leucocitaria) y se recolectó en un tubo de polipropileno cónico estéril de 50 ml para una segunda etapa de centrifugación durante 12 min a 3400 rpm. Se eliminó el sobrenadante de plasma, o plasma pobre en plaquetas, dejando un volumen de 3 ml en el que se resuspendieron las plaquetas. Los 3 ml de PRP obtenidos se transfirieron a un tubo de vidrio estéril y se selló al vacío sin anticoagulante. Se envió una alícuota del PRP final al laboratorio para cuantificar el número de plaquetas. La manipulación de las muestras se realizó en un ambiente estéril dentro de una cabina de bioseguridad clase II. Previamente a la administración de PRP al paciente, se indujo la activación de las plaquetas añadiendo 0,45 ml de gluconato de calcio al 10% e invirtiendo la muestra varias veces para asegurar una mezcla homogénea. A continuación, el PRP activado se aspiró con una jeringa de 5 ml para su aplicación al paciente mediante la técnica descrita anteriormente, previa asepsia y aplicación de 2 ml de lidocaína en el sitio de aplicación.

El paciente deberá firmar el formato de consentimiento informado para la autorización de la cirugía y el uso de plasma rico en plaquetas.

Tras firmar el consentimiento informado, se dividirá a los pacientes en dos grupos aleatorizados para realizar el estudio comparativo y longitudinal. Un grupo control de pacientes que recibirán tratamiento con cirugía a base de reducción abierta con placa de compresión bloqueable y hueso autólogo de cresta ilíaca. El grupo experimental de pacientes recibirá el tratamiento mencionado más la aplicación de plasma rico en plaquetas a nivel del foco de fractura.

Después de la cirugía todos los pacientes serán evaluados en consulta externa a los 10 días para evaluación, ejercicios pendulares y la primera evaluación radiográfica. El paciente estará asistiendo a consulta para continuar con su evolución posquirúrgica. Durante las visitas de seguimiento, la extensión radiográfica del callo óseo se evaluó a través de radiografías anteroposterior y lateral del brazo de la siguiente manera grado 0, sin callo óseo identificable; grado 1, formación de callo óseo primario con poco o ningún hueso perióstico nuevo; grado 2, formación de hueso perióstico nuevo en dos lados del húmero; y grado 3, formación de hueso perióstico nuevo en tres o cuatro lados del húmero. El seguimiento es de un año.

Cálculo del tamaño de la muestra Utilizando una fórmula de prueba de hipótesis y diferencia de dos medias, con un valor de zα de 1,96 con nivel de significación de 95 para dos colas, y un valor de zβ de 0,84 con un resultado de 80, se obtuvo una muestra de 7 participantes por grupo, considerando un promedio de 19 semanas para el grupo control con una desviación estándar de 3 esperando reducir hasta 4 semanas el inicio de la consolidación con la aplicación de PRP.