Pseudoartrose da haste umeral tratada com autoenxerto ósseo versus plasma rico em plaquetas

A pseudoartrose é uma condição caracterizada pela ausência de união de 3 a 4 meses após o início de uma fratura. Geralmente apresenta sintomas manifestados por dor e perda de função da extremidade afetada. Além de dados radiográficos com falta de consolidação na fratura. As indicações cirúrgicas em pacientes com dados de pseudoartrose são a presença de dor e a mobilidade da fratura levando em consideração o tempo de evolução.

As fraturas da diáfise do úmero representam 3% das fraturas gerais, ocorrendo em torno de 66.000 casos por ano nos Estados Unidos. O tratamento conservador com órtese é utilizado desde a década de 1970. A maioria das fraturas da diáfise do úmero são tratadas com esta opção. As contra-indicações são aquelas fraturas bilaterais ou em pacientes politraumatizados que não têm capacidade de deambular.

O tratamento cirúrgico busca proporcionar uma fixação estável proporcionando uma mobilização precoce. A união dessas fraturas ocorre em um período que varia de 12 a 24 semanas. O uso de Locking Compression Plate onde deve haver pelo menos seis fixações corticais em ambos os fragmentos é realmente recomendado, além de ser necessário aplicar também autoenxerto ósseo para promover a ossificação tem propriedades osteogênicas, osteoindutoras e osteocondutoras, com união radiográfica entre as dezenove semanas .

O plasma rico em plaquetas (PRP) é obtido a partir de uma amostra de sangue autólogo, e após o processamento possui fatores de crescimento que estimulam a angiogênese e a proliferação celular. Tem sido utilizada desde 1990 para tratamento de fratura de mandíbula com autoenxerto ósseo e lesão tendínea do manguito rotador com boa evolução. Tem sido a consolidação óssea de 8 a 24 semanas.

Preparação do plasma rico em plaquetas Um volume de 40 ml de sangue total foi retirado da veia basílica ou antecubital do membro superior em tubos estéreis e selados a vácuo com citrato de sódio 3,8% como anticoagulante. As amostras foram transportadas para o Laboratório de Engenharia Tecidual do Banco de Ossos e Tecidos onde foram centrifugadas por 10 minutos a 1800 rpm para separação das partes celulares correspondentes aos eritrócitos e leucócitos. A camada superior de plasma foi removida de cada um dos tubos (tomando cuidado para não remover o buffy coat) e coletada em um tubo de polipropileno cônico estéril de 50 ml para uma segunda etapa de centrifugação por 12 minutos a 3400 rpm. O sobrenadante do plasma, ou plasma pobre em plaquetas, foi removido, deixando um volume de 3 ml no qual as plaquetas foram ressuspensas. Os 3 ml de PRP obtidos foram transferidos para um tubo de vidro estéril e selados a vácuo sem anticoagulante. Uma alíquota do PRP final foi enviada ao laboratório para quantificação do número de plaquetas. A manipulação das amostras foi realizada em ambiente estéril dentro de uma cabine de biossegurança classe II. Antes da administração do PRP ao paciente, a ativação das plaquetas foi induzida adicionando 0,45 ml de gluconato de cálcio a 10% e invertendo a amostra várias vezes para garantir uma mistura homogênea. Em seguida, o PRP ativado foi aspirado com seringa de 5 ml para aplicação no paciente pela técnica descrita acima após assepsia e aplicação de 2 ml de lidocaína no local da aplicação.

O paciente deve assinar o termo de consentimento informado para autorização da cirurgia e uso de plasma rico em plaquetas.

Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes serão divididos em dois grupos randomizados para fazer o estudo comparativo e longitudinal. Um grupo controle de pacientes que receberá tratamento cirúrgico com base em redução aberta com placa de compressão bloqueada e osso autólogo da crista ilíaca. O grupo experimental de pacientes receberá o tratamento acima mencionado mais a aplicação de plaquetas ricas em plasma ao nível do foco da fratura.

Após a cirurgia todos os pacientes serão avaliados ambulatorialmente em 10 dias para avaliação, exercícios pendulares e primeira avaliação radiográfica. O paciente estará em consulta para continuar sua evolução pós-cirúrgica. Durante as visitas de acompanhamento, a extensão radiográfica do calo ósseo foi avaliada por meio de radiografia anteroposterior e perfil do braço como segue grau 0, nenhum calo ósseo identificável; grau 1, formação de calo ósseo primário com pouco ou nenhum novo osso periosteal; grau 2, formação de novo osso periosteal em ambos os lados do úmero; e grau 3, formação de novo osso periosteal em três ou quatro lados do úmero. O acompanhamento é de um ano.

Cálculo do tamanho da amostra Usando uma fórmula para testar hipóteses e duas diferenças médias, com um valor de zα de 1,96 com nível de significância de 95 para duas caudas e um valor zβ de 0,84 com uma saída de 80, obteve-se uma amostra de 7 participantes por grupo, enquanto média de 19 semanas para o grupo controle com desvio padrão de 3 esperando reduzir em até 4 semanas o início da consolidação com a aplicação do PRP.