石灰性尿毒症性細動脈症に関連する疼痛の治療のためのチオ硫酸ナトリウムの無作為化二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを与えることができる18歳以上の男性または女性。

2. -新たに診断された、または既存の、現在STSを使用しているか、まだSTSで治療されておらず、鎮痛剤を使用していないか、安定した鎮痛剤レジメンを使用している石灰性尿毒症性動脈症（CUA）。 カルシフィラキシーの診断は、次の場合に行うことができます。

   • 以下の臨床的特徴がすべて存在するか、または以下の臨床的特徴の 2 つと典型的な組織病理学的所見が存在します。

臨床的特徴:

1. 慢性腎臓病で慢性血液透析を受けている患者、またはGFRが15/ml/分/1.73未満の患者 m2
2. 痛みを伴う紫斑を伴う、痛みを伴う治療不可能な皮膚潰瘍が 2 つ以上ある
3. 痛みを伴う紫斑を伴う体幹、四肢、または陰茎の痛みを伴う治療不可能な皮膚潰瘍

3つの臨床所見が存在しない場合の皮膚生検による組織病理学的所見:

1. 診断には、真皮の小～中細動脈と皮下脂肪の中膜と内部弾性膜の石灰化を伴う皮膚の壊死と潰瘍が不可欠です。
2. 浮腫性内膜肥厚による同心円状狭窄は、真皮の小～中細動脈や皮下脂肪にもみられる
3. -慢性維持血液透析中の末期腎疾患（ESRD）。
4. -既存のSTS治療のウォッシュアウトを受ける意欲（治療の割り当てで必要な場合）および4週間の二重盲検治療期間を継続し、その間にプラセボを受け取る可能性があります。
5. すべての研究要件に準拠する能力。

除外基準:

1. STSに対するアレルギーまたはその他の有害反応の病歴
2. -CUA以外の適応症に対するSTSによる現在の治療（例： シアン化物中毒)

3. 現在、以下にリストされているCUAの代替治療を受けています。 スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に治療が中止された場合を除きます。

   1. ステロイド
   2. 高圧酸素
   3. ビスフォスフォネート
   4. ペントキシフィリン
   5. 組織プラスミノーゲン活性化剤
   6. ルシリアセリカタ幼虫（ウジ療法）
   7. CUAの治療のためのCinacalcet（すなわち シナカルセトは、病変の出現後に開始されるか、用量が増加しました)

4. -研究への参加を患者に勧められない、または研究の完全性を損なう共存する疾患または問題

   1. 肝硬変
   2. -複数の入院を伴ううっ血性心不全の病歴（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）（6か月で少なくとも3回の入院）
   3. 持続的で制御不能な代謝性アシドーシス
5. -血液透析を受けていない、カルシフィラキシーと診断された慢性腎臓病または腎移植患者。
6. -治験責任医師の判断で、被験者を試験に登録することにより過度のリスクにさらす、または治験に準拠できなくなる原因となるその他の疾患または状態