嗅覚障害に対するオメガ3補給
2018年8月19日 更新者：Zara M. Patel、Stanford University
内視鏡下垂体腫瘍切除後の嗅覚障害患者におけるオメガ3補給の効果
オメガ3補給は、中枢神経損傷と末梢神経損傷の両方において、神経保護および潜在的な抗炎症特性を有することが示されています.
研究者らは、脳下垂体腫瘍の内視鏡的切除後の嗅覚機能不全患者において、オメガ-3 補給が嗅覚 (におい) 機能に影響を与えるかどうかを調べる研究を行っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -内視鏡的経鼻経蝶形骨切除術を受ける予定の鞍部/傍鞍部腫瘍
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 現在、血液希釈剤を使用している（NSAIDまたは心臓保護ASAを除く）
- オメガ3グループに無作為化された場合、AST、ALT、またはalk phosが正常範囲外で> 10％上昇
- 糖尿病、オメガ 3 グループに無作為に割り付けられ、別の医療提供者によって処方されたオメガ 3 をまだ摂取していない場合
- -認知障害によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：オメガ3補給グループ
オメガ3補給
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ネイチャー メイド ウルトラ オメガ 3 フィッシュ オイル 1400 mg ソフトジェルには、1 回分あたり 1000 mg のオメガ 3 が含まれています。
参加者は、6 か月間 1 日 2 回服用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の種類 (すなわち、機能性腫瘍と非機能性腫瘍) に基づく、ベースラインでの嗅覚機能の違い
時間枠：ベースライン（腫瘍切除前）
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ペンシルバニア大学の嗅覚識別テスト (UPSIT) を使用して、すべての被験者の鞍/傍鞍腫瘍切除前のベースライン嗅覚機能を決定します。テストは、個人が正しいものを選択する必要がある合計 40 の「引っ掻いて嗅ぐ」ストリップで構成されます。 4つの選択肢からの匂い。
テストは 40 項目から採点されます。
感じた匂いについての正解数が被験者の得点となる。
スコアが高いほど嗅覚が優れている。
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ベースライン（腫瘍切除前）
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術後6ヶ月間の嗅覚機能の変化
時間枠：ベースライン (腫瘍切除前)、6 か月時 (腫瘍切除後)
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ペンシルバニア大学の嗅覚識別テスト (UPSIT) を使用して、すべての被験者の鞍/傍鞍腫瘍切除前のベースライン嗅覚機能を決定します。テストは、個人が正しいものを選択する必要がある合計 40 の「引っ掻いて嗅ぐ」ストリップで構成されます。 4つの選択肢からの匂い。
テストは 40 項目から採点されます。
感じた匂いについての正解数が被験者の得点となる。
スコアが高いほど嗅覚が優れている。
UPSIT スコアの 10% 以上の変化は、臨床的に有意な改善を示します。
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ベースライン (腫瘍切除前)、6 か月時 (腫瘍切除後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月19日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。