Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja omega-3 w zaburzeniach węchu

19 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Zara M. Patel, Stanford University

Wpływ suplementacji omega-3 u pacjentów z zaburzeniami węchu po endoskopowej resekcji guza przysadki

Wykazano, że suplementacja omega-3 ma właściwości neuroprotekcyjne i potencjalnie przeciwzapalne zarówno w urazach nerwów centralnych, jak i obwodowych. Badacze badają, czy suplementacja omega-3 wpłynie na funkcje węchowe (zapach) u pacjentów z zaburzeniami węchowymi po endoskopowym usunięciu guzów przysadki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guz siodła/przysiodła przeznaczony do endoskopowej przeznosowej resekcji przezklinowej
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie stosuje środki rozrzedzające krew (oprócz NLPZ lub ASA o działaniu kardioprotekcyjnym)
  • podwyższony poziom AST, ALT lub alkfos >10% poza normalnym zakresem, jeśli losowo przydzielono do grupy omega-3
  • cukrzyca, jeśli zostali losowo przydzieleni do grupy omega-3, a nie już na omega-3 przepisanej przez innego dostawcę
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu deficytów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Suplementacji Omega-3
Suplementacja omega-3
Suplement diety: Omega-3
Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400 mg kapsułki żelowe zawiera 1000 mg omega 3 na porcję. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w funkcji węchowej na początku badania, w zależności od typu guza (tj. guz funkcjonalny vs. niefunkcjonalny)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (resekcja przed guzem)
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) zostanie wykorzystany do określenia podstawowych funkcji węchowych przed resekcją guza siodełkowego/parasiodłowego u wszystkich pacjentów. Test składa się łącznie z 40 pasków typu „podrap i powąchaj”, z których pacjent musi wybrać właściwy zapach z czterech wyborów. Test jest punktowany z 40 pozycji. Liczba poprawnych odpowiedzi dotyczących doświadczanych zapachów to punktacja osoby badanej. Im wyższy wynik, tym lepszy zmysł węchu.
Linia podstawowa (resekcja przed guzem)
Zmiana funkcji węchowych w ciągu 6-miesięcznego okresu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (resekcja przed guzem), po 6 miesiącach (resekcja po guzie)
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) zostanie wykorzystany do określenia podstawowych funkcji węchowych przed resekcją guza siodełkowego/parasiodłowego u wszystkich pacjentów. Test składa się łącznie z 40 pasków typu „podrap i powąchaj”, z których pacjent musi wybrać właściwy zapach z czterech wyborów. Test jest punktowany z 40 pozycji. Liczba poprawnych odpowiedzi dotyczących doświadczanych zapachów to punktacja osoby badanej. Im wyższy wynik, tym lepszy zmysł węchu. Zmiana wyniku UPSIT o 10% lub więcej wskazuje na istotną klinicznie poprawę.
Wartość wyjściowa (resekcja przed guzem), po 6 miesiącach (resekcja po guzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zara M Patel, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00076285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz siodłowy/parasiodłowy

Badania kliniczne na Omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj