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후각 장애에 대한 오메가-3 보충제

2018년 8월 19일 업데이트: Zara M. Patel, Stanford University

내시경적 뇌하수체 종양 절제술 후 후각 기능 장애 환자에서 오메가-3 보충의 효과

오메가-3 보충은 중추 및 말초 신경 손상 모두에서 신경 보호 및 잠재적인 항염증 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 오메가-3 보충이 뇌하수체 종양의 내시경 제거 후 후각 기능 장애가 있는 환자의 후각(냄새) 기능에 영향을 미치는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내시경 경비강 경접형골 절제술을 받을 예정인 셀라/셀러셀러 종양
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 현재 혈액 희석제 사용 중(NSAID 또는 심장 보호 ASA 제외)
  • 오메가-3 그룹으로 무작위 배정된 경우 정상 범위를 벗어난 AST, ALT 또는 알크 포스 >10% 상승
  • 당뇨병, 오메가-3 그룹으로 무작위 배정되고 다른 공급자가 처방한 오메가-3를 아직 사용하지 않은 경우
  • 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 오메가-3 보충 그룹
오메가-3 보충
건강 보조 식품: 오메가 3
Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg 소프트젤에는 1회 제공량당 오메가 3 1000mg이 들어 있습니다. 참가자는 6개월 동안 매일 두 번 복용하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 유형(즉, 기능적 종양과 비기능적 종양)에 따라 기준선에서 후각 기능의 차이
기간: 기준선(종양 절제술 전)
펜실베이니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT)는 모든 피험자에 대해 팔/파라셀라 종양 절제 전에 기준 후각 기능을 결정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 개인이 올바른 것을 선택해야 하는 총 40개의 "스크래치 및 스니핑" 스트립으로 구성됩니다. 네 가지 선택에서 냄새. 시험은 40문항으로 채점됩니다. 경험한 냄새에 대한 정답의 수가 피험자의 점수입니다. 점수가 높을수록 후각이 좋아집니다.
기준선(종양 절제술 전)
수술 후 6개월 동안 후각 기능의 변화
기간: 기준선(종양 절제 전), 6개월 시점(종양 절제 후)
펜실베이니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT)는 모든 피험자에 대해 팔/파라셀라 종양 절제 전에 기준 후각 기능을 결정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 개인이 올바른 것을 선택해야 하는 총 40개의 "스크래치 및 스니핑" 스트립으로 구성됩니다. 네 가지 선택에서 냄새. 시험은 40문항으로 채점됩니다. 경험한 냄새에 대한 정답의 수가 피험자의 점수입니다. 점수가 높을수록 후각이 좋아집니다. 10% 이상의 UPSIT 점수 변화는 임상적으로 상당한 개선을 나타냅니다.
기준선(종양 절제 전), 6개월 시점(종양 절제 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Zara M Patel, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00076285

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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