Omega-3-lisä hajuhäiriöiden hoitoon
sunnuntai 19. elokuuta 2018 päivittänyt: Zara M. Patel, Stanford University
Omega-3-lisän vaikutus potilailla, joilla on hajuhäiriöitä endoskooppisen aivolisäkkeen kasvaimen resektion jälkeen
Omega-3-lisällä on osoitettu olevan hermoja suojaavia ja mahdollisesti anti-inflammatorisia ominaisuuksia sekä keskus- että ääreishermovaurioissa.
Tutkijat tutkivat, vaikuttaako omega-3-lisä hajun (haju) toimintaan potilailla, joilla on hajuhäiriöitä aivolisäkkeen kasvainten endoskooppisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sellar/parasellar kasvain, jolle on määrä tehdä endoskooppinen transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käytetään verta ohentavia aineita (ei tulehduskipulääkkeitä tai sydäntä suojaavaa ASA:ta lukuun ottamatta)
- kohonnut AST, ALT tai alk phos > 10 % normaalialueen ulkopuolella, jos satunnaistetaan omega-3-ryhmään
- diabetes, jos se on satunnaistettu omega-3-ryhmään eikä jo ole toisen palveluntarjoajan määräämä omega-3
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisten puutteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Omega-3-ravintolisäryhmä
Omega-3-lisä
|
Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg softgels sisältää 1000mg omega 3:a annosta kohti.
Osallistujia neuvotaan ottamaan kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hajutoiminnassa lähtötilanteessa kasvaintyypin perusteella (eli toiminnallinen vs. ei-toiminnallinen kasvain)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tuumoria edeltävä resektio)
|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) -testiä käytetään hajutoiminnan perustason määrittämiseen ennen sellar/parasellar-kasvaimen resektiota kaikille koehenkilöille. Testi koostuu yhteensä 40 "raaputus- ja nuuskimisliuskasta", joista henkilön on valittava oikeat. haju neljästä vaihtoehdosta.
Testi pisteytetään 40 pisteestä.
Oikeiden vastausten määrä koetuista hajuista on tutkittavan pistemäärä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hajuaisti.
|
Lähtötilanne (tuumoria edeltävä resektio)
|
|
Muutos hajutoiminnassa 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tuumoria edeltävä resektio), 6 kuukauden kohdalla (kasvaimen resektio)
|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) -testiä käytetään hajutoiminnan perustason määrittämiseen ennen sellar/parasellar-kasvaimen resektiota kaikille koehenkilöille. Testi koostuu yhteensä 40 "raaputus- ja nuuskimisliuskasta", joista henkilön on valittava oikeat. haju neljästä vaihtoehdosta.
Testi pisteytetään 40 pisteestä.
Oikeiden vastausten määrä koetuista hajuista on tutkittavan pistemäärä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hajuaisti.
10 % tai suurempi muutos UPSIT-pisteissä osoittaa kliinisesti merkittävää parannusta.
|
Lähtötilanne (tuumoria edeltävä resektio), 6 kuukauden kohdalla (kasvaimen resektio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zara M Patel, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076285
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .