Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-suppletie voor geurdisfunctie

19 augustus 2018 bijgewerkt door: Zara M. Patel, Stanford University

Effect van omega-3-suppletie bij patiënten met geurdisfunctie na endoscopische hypofysetumorresectie

Van omega-3-suppletie is aangetoond dat het neuroprotectieve en mogelijk ontstekingsremmende eigenschappen heeft bij zowel centrale als perifere zenuwbeschadigingen. De onderzoekers onderzoeken of omega-3-suppletie de olfactorische (geur) functie zal beïnvloeden bij patiënten met olfactorische disfunctie na endoscopische verwijdering van hypofysetumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sellar/parasellaire tumor gepland om endoscopische transnasale transsfenoïdale resectie te ondergaan
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel bloedverdunners (afgezien van NSAID's of cardioprotectieve ASA)
  • verhoogde ASAT, ALAT of alkphos >10% buiten het normale bereik, indien gerandomiseerd naar omega-3-groep
  • diabetes, indien gerandomiseerd naar omega-3-groep en niet al op omega-3 voorgeschreven door een andere aanbieder
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve tekortkomingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Omega-3 Suppletie Groep
Omega-3-suppletie
Voedingssupplement: Omega-3
Nature Made Ultra Omega3 Visolie 1400 mg softgels bevatten 1000 mg omega 3 per portie. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende 6 maanden tweemaal daags te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in olfactorische functie bij baseline, gebaseerd op tumortype (d.w.z. functionele vs. niet-functionele tumor)
Tijdsspanne: Baseline (pre-tumorresectie)
De University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) zal worden gebruikt om de basislijn van de olfactorische functie te bepalen voorafgaand aan de sellar/parasellaire tumorresectie voor alle proefpersonen. geur uit vier keuzes. De test wordt gescoord op 40 items. Het aantal juiste antwoorden met betrekking tot de geuren die worden ervaren, is de score van de proefpersoon. Hoe hoger de score, hoe beter het reukvermogen.
Baseline (pre-tumorresectie)
Verandering in reukfunctie gedurende 6 maanden postoperatieve periode
Tijdsspanne: Baseline (pre-tumorresectie), na 6 maanden (post-tumorresectie)
De University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) zal worden gebruikt om de basislijn van de olfactorische functie te bepalen voorafgaand aan de sellar/parasellaire tumorresectie voor alle proefpersonen. geur uit vier keuzes. De test wordt gescoord op 40 items. Het aantal juiste antwoorden met betrekking tot de geuren die worden ervaren, is de score van de proefpersoon. Hoe hoger de score, hoe beter het reukvermogen. Een verandering in UPSIT-scores van 10% of meer duidt op een klinisch significante verbetering.
Baseline (pre-tumorresectie), na 6 maanden (post-tumorresectie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zara M Patel, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00076285

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sellaire/parasellaire tumor

Klinische onderzoeken op Omega-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren