Suplementação de ômega-3 para disfunção do olfato
19 de agosto de 2018 atualizado por: Zara M. Patel, Stanford University
Efeito da suplementação de ômega-3 em pacientes com disfunção do olfato após ressecção endoscópica de tumor hipofisário
A suplementação com ômega-3 demonstrou ter propriedades neuroprotetoras e potencialmente anti-inflamatórias em lesões nervosas centrais e periféricas.
Os pesquisadores estão estudando para ver se a suplementação de ômega-3 afetará a função olfativa (cheiro) em pacientes com disfunção olfativa após a remoção endoscópica de tumores hipofisários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor selar/parasselar agendado para ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente usando agentes anticoagulantes (além de AINEs ou AAS cardioprotetores)
- AST, ALT ou alk phos elevados > 10% fora da faixa normal, se randomizado para o grupo ômega-3
- diabetes, se randomizado para o grupo ômega-3 e ainda não estiver em ômega-3 prescrito por outro profissional
- incapaz de fornecer consentimento informado devido a deficiências cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Suplementação de Ômega-3
Suplementação de ômega-3
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Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg softgels contém 1000mg de ômega 3 por porção.
Os participantes serão instruídos a tomar duas vezes por dia durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na função olfatória na linha de base, com base no tipo de tumor (isto é, tumor funcional versus não funcional)
Prazo: Linha de base (pré-ressecção tumoral)
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O Teste de Identificação do Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) será usado para determinar a função olfativa de linha de base antes da ressecção do tumor selar/parasselar para todos os indivíduos. odor de quatro opções.
O teste é pontuado em 40 itens.
O número de respostas corretas em relação aos cheiros experimentados é a pontuação do sujeito.
Quanto maior a pontuação, melhor o sentido do olfato.
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Linha de base (pré-ressecção tumoral)
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Mudança na função olfativa durante o período pós-operatório de 6 meses
Prazo: Linha de base (pré-ressecção tumoral), aos 6 meses (pós-ressecção tumoral)
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O Teste de Identificação do Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) será usado para determinar a função olfativa de linha de base antes da ressecção do tumor selar/parasselar para todos os indivíduos. odor de quatro opções.
O teste é pontuado em 40 itens.
O número de respostas corretas em relação aos cheiros experimentados é a pontuação do sujeito.
Quanto maior a pontuação, melhor o sentido do olfato.
Uma mudança nas pontuações do UPSIT de 10% ou mais indica uma melhora clinicamente significativa.
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Linha de base (pré-ressecção tumoral), aos 6 meses (pós-ressecção tumoral)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zara M Patel, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076285
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