Supplémentation en oméga-3 pour les troubles de l'odorat
19 août 2018 mis à jour par: Zara M. Patel, Stanford University
Effet de la supplémentation en oméga-3 chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'odorat après une résection endoscopique d'une tumeur hypophysaire
Il a été démontré que la supplémentation en oméga-3 a des propriétés neuroprotectrices et potentiellement anti-inflammatoires dans les lésions des nerfs centraux et périphériques.
Les chercheurs étudient pour voir si la supplémentation en oméga-3 affectera la fonction olfactive (odorat) chez les patients présentant un dysfonctionnement olfactif après l'ablation endoscopique des tumeurs hypophysaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tumeur sellaire/parasellaire devant subir une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale
- 18 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement des anticoagulants (en dehors des AINS ou de l'AAS cardioprotecteur)
- AST, ALT ou alk phos élevés> 10 % en dehors de la plage normale, si randomisé dans le groupe oméga-3
- diabète, si randomisé dans le groupe oméga-3 et pas déjà sous oméga-3 prescrit par un autre fournisseur
- incapable de fournir un consentement éclairé en raison de déficiences cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de supplémentation en oméga-3
Supplémentation en oméga-3
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Les gélules Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg contiennent 1000mg d'oméga 3 par portion.
Les participants seront invités à prendre deux fois par jour pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de fonction olfactive au départ, basée sur le type de tumeur (c'est-à-dire tumeur fonctionnelle vs tumeur non fonctionnelle)
Délai: Ligne de base (résection pré-tumorale)
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Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) sera utilisé pour déterminer la fonction olfactive de base avant la résection de la tumeur sellaire/parasellaire pour tous les sujets. odeur parmi quatre choix.
Le test est noté sur 40 items.
Le nombre de réponses correctes concernant les odeurs ressenties est le score du sujet.
Plus le score est élevé, meilleur est le sens de l'odorat.
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Ligne de base (résection pré-tumorale)
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Changement de la fonction olfactive sur une période post-opératoire de 6 mois
Délai: Au départ (résection pré-tumorale), à 6 mois (résection post-tumorale)
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Le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT) sera utilisé pour déterminer la fonction olfactive de base avant la résection de la tumeur sellaire/parasellaire pour tous les sujets. odeur parmi quatre choix.
Le test est noté sur 40 items.
Le nombre de réponses correctes concernant les odeurs ressenties est le score du sujet.
Plus le score est élevé, meilleur est le sens de l'odorat.
Une modification des scores UPSIT de 10 % ou plus indique une amélioration cliniquement significative.
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Au départ (résection pré-tumorale), à 6 mois (résection post-tumorale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zara M Patel, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076285
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