Omega-3-kiegészítés a szaglászavarok kezelésére
2018. augusztus 19. frissítette: Zara M. Patel, Stanford University
Az omega-3 pótlás hatása az endoszkópos agyalapi mirigy daganat reszekcióját követően szaglászavarban szenvedő betegeknél
Az omega-3-kiegészítésről kimutatták, hogy neuroprotektív és potenciálisan gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik mind a központi, mind a perifériás idegsérülések esetén.
A kutatók azt vizsgálják, hogy az omega-3-kiegészítés befolyásolja-e az agyalapi mirigydaganatok endoszkópos eltávolítását követően szaglászavarban szenvedő betegek szaglási (szaglási) funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sellar/parasellar tumor, amelyet endoszkópos transznazális transzsfenoidális reszekcióra terveztek
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vérhígító szereket használ (az NSAID-okon vagy a szívvédő ASA-n kívül)
- emelkedett AST, ALT vagy alk phos >10%-kal a normál tartományon kívül, ha véletlenszerűen omega-3 csoportba sorolják
- cukorbetegség, ha véletlenszerűen az omega-3 csoportba sorolták be, és még nem kaptak egy másik szolgáltató által felírt omega-3-at
- kognitív hiányosságok miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Omega-3-kiegészítő csoport
Omega-3 pótlás
|
A Nature Made Ultra Omega3 Fish Oil 1400mg lágyzselé adagonként 1000mg omega 3-at tartalmaz.
A résztvevőknek 6 hónapig naponta kétszer kell bevenniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a szaglófunkcióban a kiinduláskor, a daganat típusa alapján (azaz funkcionális vagy nem funkcionális daganat)
Időkeret: Alapállapot (daganat előtti reszekció)
|
A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT) a szaglás kiindulási funkciójának meghatározására szolgál minden alany Sellar/parasellar tumor reszekciója előtt. A teszt összesen 40 "karcolás és szippantás" csíkból áll, amelyeket az egyénnek kell kiválasztania. szag négy lehetőség közül.
A tesztet 40 tételből pontozzák.
A tapasztalt szagokra vonatkozó helyes válaszok száma az alany pontszáma.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a szaglás.
|
Alapállapot (daganat előtti reszekció)
|
|
A szaglófunkció változása a műtét utáni 6 hónapos időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot (daganat előtti reszekció), 6 hónapos korban (tumorreszekció után)
|
A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT) a szaglás kiindulási funkciójának meghatározására szolgál minden alany Sellar/parasellar tumor reszekciója előtt. A teszt összesen 40 "karcolás és szippantás" csíkból áll, amelyeket az egyénnek kell kiválasztania. szag négy lehetőség közül.
A tesztet 40 tételből pontozzák.
A tapasztalt szagokra vonatkozó helyes válaszok száma az alany pontszáma.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a szaglás.
A UPSIT pontszámok 10%-os vagy nagyobb változása klinikailag jelentős javulást jelez.
|
Kiindulási állapot (daganat előtti reszekció), 6 hónapos korban (tumorreszekció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zara M Patel, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00076285
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .